奥匹卡朋(Ongentys)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数：290  发布时间：2024-10-08 10:13:11

奥匹卡朋是儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)的选择性和可逆抑制剂。它能够通过抑制COMT酶的活性，减少多巴胺的代谢，从而增加多巴胺在神经系统中的浓度，并延长多巴胺在大脑中的作用时间。这有助于调节神经系统功能，改善帕金森病患者的症状，如肌肉僵硬、震颤和运动障碍。

(一)主要成分

opicapone

(二)适应症

奥匹卡朋适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，适用于经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者。

奥匹卡朋

(三)适应人群

处于“关闭”发作期的帕金森病成人

(四)规格

1.规格

葡萄牙BIAL德国版：50mg*30粒，50mg*90粒;日本小野：25mg*30片，25mg*100片

2.性状

奥匹卡朋葡萄牙BIAL生产的为胶囊制剂，日本小野生产的为片剂。

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(五)副作用

1、过敏反应

如荨麻疹、呼吸困难、脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、头晕

严重可能会导致昏倒、困惑、幻觉(听到或看到不存在的东西)；侵略、激动、不寻常的想法或行为；面部不受控制的肌肉运动(咀嚼、咂嘴、皱眉、舌头运动、眨眼或眼睛运动)或加重震颤、僵硬或肌肉痉挛。

3、冲动

性冲动、不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

关于孕妇使用奥匹卡朋的相关发育风险，没有足够的数据。在动物研究中，在两个受试物种中的一个物种中，妊娠期间口服奥匹卡朋会对临床相关血浆暴露的胚胎发育产生不良影响(胎儿异常发生率增加)。

2、儿童使用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

3、老年用药

老年患者无需调整剂量。

4、哺乳期

目前还没有关于母乳中是否存在奥匹卡朋对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对奥匹卡朋的临床需求以及奥匹卡朋或潜在的母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。

5、肾损害

肾脏的消除途径在奥匹卡朋的清除中起着次要作用。在终末期肾病(ESRD)患者中避免使用奥匹卡朋(CLcr<15mL/min)。轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整剂量。暴露量可能增加，应监测严重肾损伤患者的不良反应，并在出现耐受性问题时停用奥匹卡朋。

6、肝损伤

肝损伤患者的奥匹卡彭暴露量增加。避免在患有严重(Child-Pugh C)肝损伤的患者中使用奥匹卡朋。建议中度(Child-Pugh B)肝损伤患者调整剂量。轻度(Child-Pgh A)肝损伤的患者无需调整剂量。

(七)药代动力学

在帕金森病患者中，奥匹卡朋最大抑制率为84%，并在24小时的服药间隔内保持在65%以上。想了解更多关于奥匹卡朋的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

在30°C以下的室温中保存。

(九)药物过量

目前尚无针对奥匹卡朋的特效解毒剂，作为一般措施，应考虑通过洗胃和/或服用活性炭清除奥匹卡朋。在处理药物过量时，应提供支持性护理，包括密切的医疗监护和监测，并考虑多种药物参与的可能性。

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