发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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阿培利司是一种PI3Kα抑制剂,适用于治疗2岁及以上伴有PIK3CA基因突变的PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)患者。
(1)成人:250mg口服,每日1次,随餐服用。
(2)儿童(2至<18岁):初始剂量50mg每日1次,6岁以上患者治疗24周后可考虑增至125mg。
(1)片剂(50/125/200mg):整片吞服或制成混悬液(适用于吞咽困难者)。
(2)颗粒剂(50mg/包):仅用于50mg剂量,不可拆分或混合其他剂型。
(1)严重皮肤反应(SCARs):确认后永久停药。
(2)高血糖:根据空腹血糖分级调整(表5):
(3)血糖>250mg/dL时暂停用药,恢复后减量。
(4)血糖>500mg/dL时永久停药。
避免联用,可能降低阿培利司血药浓度74%。
可能增加阿培利司暴露量,需密切监测不良反应。
阿培利司可降低其疗效,需加强监测。
(1)妊娠女性:具有胚胎毒性,需避孕至末次给药后1周(女性)或1周(男性)。
(2)哺乳期:停药后1周内禁止哺乳。
轻中度无需调整剂量,重度(胆红素>3×ULN)数据不足。
(1)儿童:2岁以下有效性未确立,需监测生长发育。
(2)老年人:数据有限,建议个体化评估。
生育影响:可能损害生殖功能,用药前需评估生育需求。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526