阿培利司(PIQRAY)的治疗效果怎么样？

药队长   阅读指数：219  发布时间：2024-07-03 15:59:02

阿培利司(PIQRAY)是目前全球首个获批用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变晚期乳腺相关疾病的口服药品。

阿培利司(PIQRAY)的治疗效果怎么样？

阿培利司通过抑制PI3K信号通路抑制疾病发展，抑制特定细胞的生长和扩散。阿培利司的耐受性总体良好，常与其他药物联合使用增强治疗效果。

在临床试验中，阿培利司展现出了显著的治疗效果，能够显著延长患者的无进展生存期，并改善患者的生活质量。

阿培利司(PIQRAY)的临床试验

在SOLAR-1(NCT02437318)这一具有里程碑意义的临床试验中，阿培利司的疗效得到了全面而严谨的验证。

1.试验设计

该试验采用了随机、双盲、安慰剂对照的设计，确保了结果的客观性和可靠性。研究纳入了572名确诊为激素受体阳性(HR阳性)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2阴性)、晚期或转移性乳腺相关疾病的患者。

这些患者被随机分为两组：一组接受阿培利司联合氟维司群的治疗，另一组则接受安慰剂联合氟维司群的治疗。想要了解更多阿培利司信息，点击免费在线咨询

2.疗效指标

试验的主要关注点设定在PIK3CA突变队列的无进展生存期(PFS)上，这是评估治疗效果的关键指标之一。根据《实体瘤反应评估标准》(RECIST)v1.1版，研究者对每位患者的疾病进展情况进行了细致评估。

试验还关注了其他重要的疗效指标，包括PIK3CA基因突变队列中的总缓解率(ORR)和总生存率(OS)。尽管OS数据需要更长时间的随访来全面评估，但早期迹象表明，阿培利司联合氟维司群的治疗方案有可能对患者的长期生存产生积极影响。

3.试验结果

结果显示，与安慰剂联合氟维司群组相比，联用阿培利司的患者群体中位无进展生存期显著增加，患者的总缓解率也显著提高，这一发现不仅证明了阿培利司在延缓疾病进展方面的有效性，也为患者争取了更长的治疗窗口和更好的生活质量。

温馨提示：患者在用药过程中应注意一些副作用，一旦出现任何疑似严重不良反应的症状，如呼吸困难、皮疹、持续腹泻或胸痛等，应立即就医并告知医生正在使用阿培利司。

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