阿普斯特(Apremilast)适应症与适用人群‌

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

以阿普斯特（Apremilast）口服的PDE4的抑制剂为主要的药理作用，对于成人活动性的银屑病的关节炎均有较好的治疗作用。

一、阿普斯特(Apremilast)适应症与适用人群‌

1.核心适应症‌

（1）银屑病关节炎‌：明确适用于成人活动性银屑病关节炎(PsA)患者，可改善关节症状及皮肤病变。

（2）适用条件‌：需符合≥3个肿胀关节和≥3个压痛关节的临床标准，且病程≥6个月。

2.禁忌人群‌

（1）对阿普米司特或辅料过敏者禁用。

（2）孕妇(妊娠风险等级C)及备孕女性需谨慎评估。

二、阿普斯特(Apremilast)治疗效果评估‌

1.临床疗效数据‌

（1）ACR20响应率‌：治疗16周时，30mg剂量组ACR20响应率达38%-41%，显著高于安慰剂组(18%-19%)。

（2）关节症状改善‌：包括肿胀关节数减少(基线13个→治疗16周5个)、疼痛评分下降(VAS评分降低14分)。

（3）功能恢复‌：HAQ-DI评分改善≥0.3分的患者比例达38%(安慰剂组27%)。

2.伴随症状缓解‌

对合并存在的指炎和附着点炎具有显著改善作用。

三、阿普斯特(Apremilast)特殊人群用药‌

1.肾功能不全患者‌

重度肾损(CLcr<30mL/min)‌：剂量调整为30mg每日一次，初始滴定仅需早晨给药。

2.肝功能不全患者‌

轻中度肝损(Child-PughA/B)无需调整剂量，重度肝损(Child-PughC)数据有限但未见需调整。

3.老年患者‌

≥65岁人群安全性相似，但需关注体重下降及抑郁风险。

4.妊娠与哺乳期‌

（1）妊娠‌：动物实验显示剂量相关性流产风险，人类数据有限，需权衡利弊。

（2）哺乳‌：药物可能随乳汁分泌，建议用药期间暂停哺乳。

5.儿童与青少年‌

18岁以下人群安全性和有效性尚未确立。

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