药队长 阅读指数：129 发布时间：2024-08-02 11:59:26
在晚期非小细胞肺病变（NSCLC）的治疗领域中，针对特定基因突变的靶向治疗已成为延长患者生存期、提高生活质量的重要手段。表皮生长因子受体（EGFR）突变是NSCLC中最常见的驱动突变之一，针对这一靶点的药物研发与临床应用取得了显著进展。
埃万妥单抗在市场上主要以特定的规格存在，即350mg/7ml的包装，由美国杨森制药公司生产。该药物的价格大致为每支约11500元，实际价格可能因地区、销售渠道及促销活动等因素有所变动。埃万妥单抗以其独特的药理特性和良好的患者耐受性，在临床上得到了越来越多的关注和应用。如果您对埃万妥单抗还有其他的疑问，还可点击免费在线咨询
PALOMA-3（NCT05388669）研究是一项具有里程碑意义的国际多中心3期临床试验，旨在深入探索埃万妥单抗（无论是皮下注射还是静脉注射）联合拉泽替尼在EGFR 19del/21L858R突变且对奥希替尼和含铂化疗耐药的晚期NSCLC患者中的药代动力学、疗效及安全性。
PALOMA-3研究采用随机、开放、对照的设计，将符合条件的患者按1:1的比例随机分配至埃万妥单抗皮下注射组（SC组）和静脉注射组（IV组）。
SC组患者接受1600 mg（或根据患者体重调整至2240 mg，对于体重≥80 kg的患者）的埃万妥单抗，前4周每周给药一次，随后改为每2周一次，同时联合拉泽替尼240 mg每日一次口服。IV组患者则接受1050 mg（或1400 mg，对于体重≥80 kg的患者）的埃万妥单抗，给药频率与SC组相同，并同样联合拉泽替尼治疗。
经过中位7.0个月的随访，PALOMA-3研究取得了令人鼓舞的结果。在药代动力学方面，SC组与IV组在多个关键时间点的血药浓度及曲线下面积（AUC）均表现出非劣效性，证明了SC给药方式的可行性与有效性。
在疗效方面，SC组和IV组的客观缓解率（ORR）均达到较高水平，且符合非劣效标准，进一步验证了埃万妥单抗联合拉泽替尼治疗方案的疗效。此外，SC组在缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）方面均展现出优于IV组的趋势，提示SC给药方式可能为患者带来更好的临床获益。
埃万妥单抗作为EGFR突变晚期NSCLC治疗领域的新星，通过其独特的双特异性抗体结构和给药方式的创新，为患者提供了更为便捷、高效的治疗选择。PALOMA-3研究的成功，不仅巩固了埃万妥单抗在EGFR突变晚期NSCLC治疗中的地位，也为未来肺病变精准治疗的发展指明了方向。
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