吡非尼酮适应症

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

吡非尼酮(ESBRIET)是一种具有抗纤维化和抗炎特性的吡啶酮类药物，2014年获美国FDA批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

吡非尼酮适应症

1、获批适应症

（1）吡非尼酮适用于‌成人特发性肺纤维化(IPF)‌的治疗。

（3）可减缓‌用力肺活量(FVC)年下降率‌达47.9%。

（3）明显延缓‌疾病进展风险‌（降低43%）。

（4）保持‌肺功能稳定‌（治疗组FVC平均下降235mLvs安慰剂组428mL）。

2、药理作用

（1）抗纤维化‌：抑制TGF-β和PDGF等促纤维化因子。

（2）抗炎‌：减少TNF-α、IL-1β等炎症介质释放。

（3）抗氧化‌：清除氧自由基减轻氧化损伤。

吡非尼酮用法用量

1、标准给药方案

采用‌14日阶梯递增法‌。

2、关键要点‌

（1）必须‌随餐服用‌（减少胃肠道反应）。

（2）每日3次固定时间给药。

（3）最大剂量不超过2403mg/日。

3、剂量调整原则

（1）肝酶异常‌：ALT/AST>3×ULN需减量或停药。

（2）光敏反应‌：严重时暂停用药。

（3）胃肠道反应‌：临时减量至前一阶段剂量。

吡非尼酮用药注意事项

1、重要监测要求

（1）肝功能‌：治疗前、前6个月每月、之后每3个月检测ALT/AST。

（2）皮肤反应‌：定期评估光敏性皮疹。

（3）肺功能‌：每3-6个月监测FVC变化。

2、肝毒性（发生率3.7%）

（1）出现ALT/AST>5×ULN需永久停药。

（2）伴胆红素升高时禁用再挑战。

3、光敏反应（发生率9%）

（1）必须使用‌SPF50+防晒霜‌。

（2）避免日晒（10:00-15:00）。

（3）穿戴防护衣物。

4、胃肠道反应

（1）前3个月高发（恶心36%、腹泻26%）。

（2）对策：分次随餐服+止吐药支持。

5、患者教育要点

（1）给药时机‌：严格遵循递增方案。

（2）防晒措施‌：阴天也需防护。

（3）症状报告‌：及时反馈黄疸、严重皮疹。

（4）戒烟要求‌：治疗期间禁止吸烟。

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