布格替尼(brigatinib)的效果好吗?

药队长阅读指数：128 发布时间：2024-06-11 10:18:06

在晚期非小细胞肺ca（NSCLC）的治疗中，尤其是针对ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性的患者，靶向药物的应用已成为重要的治疗策略之一。布格替尼（brigatinib）是新一代ALK抑制剂，其疗效和安全性一直备受关注。为了深入了解布格替尼在真实世界中的治疗表现，我们参考了一项在日本进行的临床试验——J-ALTA研究。

布格替尼(brigatinib)的效果好吗

每个患者的身体状况、病情严重程度、基因变异以及对药物的代谢和耐受性都存在差异，这些因素都会影响到布格替尼的治疗效果。在临床试验中，布格替尼已经显示出对ALK+ NSCLC患者的显著疗效，能够延长患者的无进展生存期，提高缓解率，并在一定程度上改善患者的生活质量。

对于布格替尼的治疗效果，我们需要根据患者的具体情况进行综合评估。在决定使用布格替尼之前，医生会考虑患者的年龄、性别、身体状况、病情严重程度以及基因检测结果等因素，以制定个性化的治疗方案。患者在接受治疗期间也需要密切监测身体状况和药物反应，以便及时调整治疗方案。

J-ALTA研究试验要点：

研究设计

J-ALTA是一项2期、单组、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估布格替尼在日本ALK+ NSCLC患者中的疗效和安全性。

患者群体

研究招募了两类患者：一类是之前接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者（主要队列）；另一类是未接受过TKI治疗的ALK+ NSCLC患者（扩展队列）。

治疗方法

所有患者均接受布格替尼180毫克，每日一次的剂量（初始7天为每日90毫克作为导入期）。

疗效评估：

在主要队列中，布格替尼的客观缓解率（ORR）为34%，中位缓解持续时间为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。如果您有其他的疑问，还可点击免费在线咨询

在未接受TKI治疗的扩展队列中，布格替尼的客观缓解率高达97%，中位缓解持续时间尚未达到，2年中位无进展生存期为73%。

安全性评估

在TKI预治疗患者和TKI初治患者中，分别有68%和91%的患者发生了3级以上的不良事件。

基因分析

研究发现，EML4-ALK融合变体3和TP53之间的关联可能与较差的PFS有关。

J-ALTA研究为布格替尼在ALK+ NSCLC患者中的疗效方面提供了有力的证据。尽管存在一定程度的不良反应，但布格替尼在两类患者群体中均显示出良好的疗效，尤其是在未接受TKI治疗的患者中，其客观缓解率和中位无进展生存期均非常可观。此外，对基线循环病变DNA的探索性分析揭示了潜在的预测因子，为未来的研究提供了方向，布格替尼是日本ALK+ NSCLC患者的重要治疗选择之一，特别是在之前接受过其他ALK抑制剂治疗的患者中，每个患者的治疗反应可能有所不同，因此在实际应用中需根据患者的具体情况进行个体化治疗。

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