发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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吡托布鲁替尼(Jaypirca)以其独特的药理机制,在B细胞相关疾病领域引起了广泛关注。该药物通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的活性,有效调控B细胞的功能与增殖,为治疗相关疾病提供了新的可能。那么,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的适应症是什么?
吡托布鲁替尼的适应症主要包括以下方面:
吡托布鲁替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗以下患者:复发或难治性套细胞淋巴病变(MCL):适用于经过至少两种系统治疗(包括一种布鲁顿酪氨酸激酶,即BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴病变的成年患者。
吡托布鲁替尼在其他一些B细胞相关淋巴病变的治疗中也展示出良好的效果,包括但不限于:
弥漫大B细胞淋巴病变(DLBCL)慢性淋巴细胞白血病(CLL)小淋巴细胞淋巴病变(SLL)的患者。

吡托布鲁替尼的禁忌症主要包括:
如果患者对吡托布鲁替尼或其成分中的任何成分过敏,应避免使用。
目前尚未对孕妇和哺乳期妇女进行充分的安全性研究,因此吡托布鲁替尼在孕期和哺乳期禁用。
对于存在严重肝功能损害的患者,特别是肝功能Child-Pugh分级为C级的患者,吡托布鲁替尼的使用是禁忌的。
此外,有严重出血风险、心血管疾病和其他恶性细胞病变的患者应慎用吡托布鲁替尼。在使用吡托布鲁替尼之前,患者应详细告知医生自己的健康状况、过敏史以及正在使用的所有药物,以便医生综合评估并确定是否适合使用吡托布鲁替尼进行治疗。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059