发布时间:2026-09-30 文章编辑:药队长 推荐人数:
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贝组替凡的副作用分为三种:第一种是你自己能感觉到的,第二种是只能靠化验发现的,第三种是必须立刻就医的。
≥25%的副作用,包括实验室异常:
1、VHL病:血红蛋白降低、疲乏、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高、恶心。
2、辅助治疗ccRCC(联合帕博利珠单抗):血红蛋白降低、ALT升高、疲乏、AST升高、淋巴细胞减少、碱性磷酸酶升高。
3、晚期ccRCC(联合仑伐替尼):血红蛋白降低、疲乏、AST升高、高血压、ALT升高、肌肉骨骼疼痛、腹泻、淋巴细胞减少、血钠降低、肌酐升高、恶心、甲状腺功能减退、食欲下降、血小板减少、血钾升高、脂肪酶升高、蛋白尿、血镁降低、血钙降低、活化部分凝血活酶时间延长、皮疹、呕吐、体重下降、便秘、腹痛、口腔炎。
4、晚期ccRCC(单药):血红蛋白降低、疲乏、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、ALT升高、血钠降低、血钾升高、AST升高。
5、PPGL:贫血、疲乏、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞减少、ALT升高、AST升高、血钙升高、呼吸困难、血钾升高、白细胞减少、头痛、碱性磷酸酶升高、头晕、恶心。
血红蛋白降低;肌酐升高;血糖升高;ALT升高;白细胞减少;校正血钙降低;血磷降低。
重度贫血;缺氧;与仑伐替尼联用时的严重心功能不全,包括射血分数下降的心衰和心肌病;出血与眼部事件等。
贝组替凡药引起贫血,不是副作用失控,而是机制本身的一部分。
HIF-2α是促红细胞生成素(EPO)的上游调控因子。抑制了它,EPO的生成就会下降。药效学部分的数据是:在最高120mg每日一次的剂量范围内,EPO的下降呈剂量和暴露依赖;连续给药2周后抑制达到最大(较基线平均下降约60%),此后逐渐回升,约12周后回到基线水平。
温馨提示:用药期间请按医嘱定期复查血常规、血氧饱和度及肝肾功能;如出现静息状态下的气短、口唇发紫、异常苍白伴心悸、下肢浮肿或体重快速上升,请立即就医。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383