发布时间:2026-09-29 文章编辑:药队长 推荐人数:
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贝组替凡用药期间请按计划复查血常规、血氧饱和度及肝肾功能;若出现上述任一危险信号,请立即就医。
1、血常规:看血红蛋白。因为贫血是本药最常见的严重不良反应。
2、血氧饱和度:静息状态下的脉搏血氧读数,必要时加做运动状态下的读数。
3、肝肾功能:转氨酶、胆红素、肌酐或eGFR。中度肝功能不全者血药暴露会升高约1.5倍。
4、妊娠状态:育龄女性在开始用药前必须确认未妊娠。
5、心脏评估:如果计划与仑伐替尼联合用药,考虑做基线超声心动图或门控血池显像(MUGA)测定左室射血分数。
6、合并用药审核:重点查三类药——UGT2B17抑制剂与CYP2C19抑制剂、敏感的CYP3A4底物、激素类避孕药。
成人120mg口服每日一次,每次3片(40mg/片)。儿童≥12岁仅限PPGL适应症,体重≥40kg用120mg,<40kg用80mg。
每天同一时间用药,可与或不与食物同服。整片吞服,禁止咀嚼、压碎或掰开。
漏服当天尽快补服,次日恢复常规。
呕吐不补服,次日按常规时间服下一剂。
与帕博利珠单抗联合时,帕博利珠单抗400mg静脉给药每6周一次,辅助治疗最长9个周期即54周;与仑伐替尼联合时,仑伐替尼为20mg口服每日一次。
120→80→40mg每日一次,每次减40mg;第三次减量就是永久停药。
辅助ccRCC适应症是血红蛋白低于9g/dL或需要输血时暂停,恢复至≥9g/dL再考虑恢复;其他所有适应症是血红蛋白低于8g/dL或需要输血时暂停,恢复至≥8g/dL再考虑恢复。这一档差别是2026年9月版说明书的重要更新,写错方向会直接影响临床决定。
运动时血氧下降(脉搏血氧<88%)可考虑暂停至缓解,同剂量或减量恢复;静息时血氧下降(<88%或PaO2≤55mmHg)或需要紧急干预时,暂停至缓解后减量恢复或停药;危及生命或反复出现症状性缺氧,永久停药。
3级暂停至≤2级,可减量40mg后恢复,若再次出现3级则永久停药;4级永久停药。
3级时两种药同时暂停,待左室射血分数恢复至基线或1级后减量恢复或永久停药;4级时两种药同时永久停药。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383