发布时间:2025-12-05 文章编辑:药队长 推荐人数:
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地拉罗司(Deferasirox)是一种口服铁螯合剂,用于管理慢性输血导致的铁过载。
一、主要适应症
地拉罗司的核心作用是祛除体内因长期输血而蓄积的过量铁。
地拉罗司适用于2岁及以上、因长期输血导致慢性铁过载的患者。
目前适应症主要涵盖地中海贫血、镰状细胞病及其他罕见贫血导致的输血性铁过载。
严格遵从禁忌是预防严重不良反应的关键。
以下情况禁止使用地拉罗司:
(1)严重肾功能不全:血清肌酐持续高于年龄相应正常值上限的2倍,或肌酐清除率持续低于40mL/min。
(2)特定高风险患者:包括体力状态差、高危MDS、晚期恶性肿瘤、血小板计数持续低于50x10^9/L的患者。
(3)已知过敏:对地拉罗司或其任何成分有过敏史。
(1)避免含铝抗酸药:服药期间应避免同时服用含铝的抗酸药(如部分胃药),因为地拉罗司的作用机制可能与之相互影响。
(2)谨慎饮用特定果汁:虽然药品可用橙汁或苹果汁送服,但建议避免用葡萄柚汁送服或大量饮用,因为葡萄柚可能影响多种药物的代谢,增加不确定性风险。
(3)注意饮食时间:务必在餐前至少30分钟空腹服药,食物会影响药物吸收,降低疗效或增加胃肠道不适。
不同人群需根据生理特点调整用药策略。
(1)剂量:推荐起始剂量与成人相同,均为每日20mg/kg。
(2)监测重点:儿童和青少年(尤其β-地中海贫血且铁蛋白较低者)有发生范可尼综合征等肾小管损伤的风险,需加强肾功能和尿蛋白监测。
(1)高风险:老年患者因肝肾功能可能减退,且常合并其他疾病、合用多种药物,发生严重不良反应(尤其是肾毒性、肝毒性和胃肠道出血)的风险显著增高。
(2)用药原则:起始剂量宜谨慎,并需更频繁地监测肝肾功能、血常规及不良反应迹象。用药决策需个体化,仔细权衡祛铁治疗的临床获益与潜在风险。
(1)妊娠期:属妊娠用药C类。动物实验显示有胎儿风险。仅在潜在获益明确大于对胎儿风险时,方可考虑使用。
(2)哺乳期:尚不清楚地拉罗司是否随人乳分泌。鉴于对婴儿可能存在严重风险,应权衡治疗必要性,决定停止哺乳或停药。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560