药队长 阅读指数：109 发布时间：2024-06-06 14:25:14
德曲妥珠单抗，即优赫得（英文商品名：Enhertu）。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在在中国上市，获批多种适应症，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺疾病患者。
患者以1:1比例随机接受本品5.4 mg/kg或恩美曲妥珠单抗3.6 mg/kg，每三周一次。研究者评估的总生存期（OS）无进展生存期（PFS，基于盲态独立中心评估RECIST v1.1标准）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、患者报告结局（PRO）等。
与恩美曲妥珠单抗相比，本品显著改善了PFS，OS分析也显示本品有统计学显著性的OS改善，本品组患者的12个月和24个月生存率均高于恩美曲妥珠单抗组，且本品组的ORR（78.5%）远高于恩美曲妥珠单抗组（35.0%），缓解持续时间中位数也显著长于恩美曲妥珠单抗组。
在试验中，本品在HER2阳性、不可切除或转移性乳腺CA患者中显示出显著的有效性和安全性，尤其是在改善PFS和OS方面优于恩美曲妥珠单抗。
德曲妥珠单抗是一种处方药，患者应在医生的指导下使用，在使用时应了解以下事项：
当使用本品时，可能会出现左心室射血分数（LVEF）的降低现象。在开始治疗之前以及治疗期间，务必定期对LVEF进行评估。一旦观察到LVEF的显著降低，应考虑暂停治疗。特别是当LVEF值降至40%以下或相对于基线值降低了超过20%（以绝对值计算）时，应立即永久停用本品。此外对于已经出现症状的充血性心力衰竭患者，也应立即永久停药。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息，点击免费在线咨询
对于中度或重度肝功能损害的患者，使用本品时需要特别小心。由于肝脏代谢和胆汁排泄是本品的主要消除途径，肝功能受损可能会影响药物的代谢和排泄。对于中度肝功能损害的患者，在使用本品时应进行谨慎的评估；而对于重度肝功能损害的患者，则应避免使用本品。
温馨提示：在使用德曲妥珠单抗的过程中，患者应当保持高度的警觉性，密切关注自己的病情变化。任何身体的不适或异常反应都应立即向医生报告，以便医生能够及时了解并作出相应的处理。
鲁公网安备37010402441285号
