药队长 阅读指数：105 发布时间：2024-06-07 10:30:44
HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白，是乳腺疾病中表达的众多生物标志物之一。德曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物，已在在中国上市，获批多种适应症，单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺疾病患者。
一项多中心、开放性、阳性对照、随机的3期研究，评估了本品在HER2阳性、不可切除或转移性乳腺疾病患者中的有效性和安全性。入组治疗的HER2阳性乳腺疾病患者，是既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗或辅助治疗期间/后6个月内复发的，排除ILD/非感染性肺炎、有症状的脑转移、心脏病史、以及既往接受过抗HER2抗体药物偶联物治疗的患者。
经过对预先纳入的245例事件（占据最终分析计划总事件的73%）的PFS（无进展生存期）中期分析结果显示，德曲妥珠单抗在延长患者PFS方面展现出了显著且统计学上有意义的优势，与恩美曲妥珠单抗相比，其改善效果尤为明显。在进一步的OS（总生存期）分析中，德曲妥珠单抗同样显示出了统计学上的显著性改善，这进一步强化了其在治疗该疾病中的潜在临床价值。
在使用德曲妥珠单抗时，推荐的给药剂量为5.4 mg/kg，通过静脉输注的方式每3周（即每21天为一个治疗周期）进行一次，直至疾病出现进展或患者出现不可耐受的毒性反应。首次给药时，应采用90分钟的静脉输注时间；而在后续给药时，若患者表现出良好的耐受性，输注时间可缩短至30分钟。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息，点击免费在线咨询
如果在给药过程中出现与输液相关的任何症状，应立即减慢输注速度或中断输注。若出现严重的不良反应，应永久停止使用德曲妥珠单抗。根据不良反应的严重程度，医生可能会选择暂时中断治疗、降低剂量或完全终止治疗。若需降低剂量，首次应降至4.4 mg/kg，若需进一步降低，则降至3.2 mg/kg，若继续需要降低剂量，则考虑终止治疗。
温馨提示：患者还应注意遵循医生的用药指导，按时按量服用德曲妥珠单抗，不得随意更改用药剂量或停药。
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