药队长 阅读指数：166 发布时间：2024-06-07 11:05:37
德曲妥珠单抗的作用机理是通过抗体精准识别体内病理细胞的HER2靶点，然后派药物进入病理细胞，释放化疗药，击杀细胞及其附近的潜在病变细胞。德曲妥珠单抗作为一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在中国上市，获批多种适应症。
一项多中心、开放性、阳性对照、随机的临床试验旨在全面评估德曲妥珠单抗在治疗特定患者群体中的疗效与安全性。本研究的主要疗效评估指标是无进展生存期(PFS)，通过盲态独立中心评估(BICR)依据RECIST v1.1标准进行衡量。总生存期(OS)作为关键次要疗效结局终点同样受到研究团队的密切关注。
在对预先设定的245例事件（占最终分析计划总事件的73%）的PFS中期分析中，德曲妥珠单抗在改善患者PFS方面展现出显著的统计学优势，与恩美曲妥珠单抗相比具有明显改善。
在总生存期(OS)的分析中，德曲妥珠单抗同样显示出统计学显著性的OS改善，进一步验证了其在治疗该疾病中的潜在价值。
德曲妥珠单抗是一种处方药，患者应在医生的指导下使用，在使用时，也应注意以下事项，避免盲目用药。
使用德曲妥珠单抗时，已报告有ILD和非感染性肺炎的病例，包括致死病例。医生会监测相关体征和症状，必要时进行影像学检查。对于无症状ILD/非感染性肺炎，可使用皮质类固醇并暂停治疗，待症状恢复。对于有症状病例（2级或以上），应立即开始皮质类固醇治疗，并考虑永久停药。有ILD/非感染性肺炎史或肾功能中度/重度损害的患者需加强监测。了解更多德曲妥珠单抗(Enhertu)信息，点击免费在线咨询
中度和重度肝功能损害患者使用本品应谨慎，因药物主要通过肝脏代谢和胆汁排泄消除。中度患者需谨慎评估后使用，重度患者应避免使用。
温馨提示：在使用药物的过程中，患者应当保持高度的警觉性，密切关注自己的病情变化。任何身体的不适或异常反应都应立即向医生报告，以便医生能够及时了解并作出相应的处理。
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