发布时间：2025-09-26 文章编辑：药队长 推荐人数：
问题未解决？真人1对1答疑
地西他滨和西达尿苷组合片(INQOVI)作为全球首个获批的口服低甲基化剂复方制剂，通过抑制DNA甲基化与胞苷脱氨酶活性，实现了从静脉注射到口服给药的转变。西达尿苷通过抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶，提升了地西他滨的生物利用度，还降低了因频繁静脉注射导致的感染风险。
decitabine and cedazuridine
成人MDS患者(包括CMML)，符合FAB分型及IPSS中高危-1、中危-2或高危组。
规格：35mg/100mg*5片/盒
性状：双凸椭圆形薄膜衣片，红色，一面刻有“H35”。
【孕妇】动物研究显示致畸性，人类病例报告提示重大出生缺陷风险。孕妇禁用，确认妊娠后停药。
【哺乳期女性】无母乳中药物数据，但潜在严重风险。治疗期间及末次给药后≥2周停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性：治疗期间及末次给药后≥6个月避孕。男性：治疗期间及末次给药后≥3个月避孕(基于遗传毒性风险)。
【儿童使用】安全性及有效性尚未建立。
【老年人使用】75岁以上患者占临床试验36%，安全性与年轻患者无显著差异。
【肾功能损害】轻中度(CLcr30–89mL/min)：无需调整剂量，中度损害者密切监测不良反应。重度/终末期肾病(CLcr<30mL/min)：未研究，慎用。
【肝功能损害】轻度(胆红素≤1.5×ULN)：无需调整剂量。中重度：未研究，慎用。
说明书中尚未明确。
24个月
20°C–25°C(允许15°C–30°C短时偏移)。
西达尿苷通过抑制胞苷脱氨酶活性，使口服地西他滨的5日累积AUC达到与静脉制剂相当的生物等效性水平。研究显示，年龄、性别因素以及轻度肝功能损害和轻中度肾功能损害状态，均未对该组合的药代动力学特征产生具有临床意义的显著影响。
免责声明：本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料：
鲁公网安备37010402441285号
