恩西地平(Enasidenib)适应症

药队长   阅读指数：0  发布时间：2025-09-10 16:24:07

恩西地平(Enasidenib)是一种靶向异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的口服抑制剂，用于特定急性髓系白血病(AML)患者的治疗。

一、恩西地平(Enasidenib)适应症

（1）、IDH2突变型复发/难治性急性髓系白血病‌

（2）、适用条件‌：

经FDA批准的检测方法(如AbbottRealTime™IDH2assay)确认存在IDH2突变(R140或R172位点)

成年患者(≥18岁)

既往治疗后复发或难治的AML

（3）、作用机制‌：

通过抑制突变IDH2酶，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成，促进白血病细胞分化。

二、恩西地平(Enasidenib)禁忌症

（1）、无绝对禁忌症‌

（2）、在以下需谨慎使用的情况：

①、、严重肝功能异常‌：可能需调整剂量

②、、妊娠/哺乳期女性‌：因胚胎-胎儿毒性风险禁用。

三、恩西地平(Enasidenib)特殊人群用药

1、妊娠与哺乳期女性‌

（1）、妊娠‌：

动物试验显示胚胎-胎儿毒性(如流产、生长异常)，暴露量≥临床推荐剂量的0.1倍时即可发生

因此在用药前均应对妊娠的可能性作出充分的确认，并在治疗期间及停药后1个月内采取高效的避孕措施

（2）、哺乳‌：禁止哺乳，停药后至少1个月内避免母乳喂养

2、育龄期患者‌

（1）、避孕要求‌：

①、女性：治疗期间及停药后1个月内使用非激素避孕(因可能影响激素避孕药效)

②、男性：治疗期间及停药后1个月内采取避孕措施

3、肝功能不全患者‌

轻中度肝功能异常无需调整剂量，但需密切监测胆红素(81%患者可能出现升高)

4、老年患者‌

无需调整剂量，临床试验中61%患者≥65岁，安全性及有效性与年轻患者无显著差异

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