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伐度司他

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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伐度司他主要用于透析依赖性慢性肾病患者的贫血管理,可减少输血需求,并具有口服给药、无需注射、起效平稳可调剂量的特点。

(一)主要成分

伐度司他

(二)适应人群

成人CKD患者,需持续透析治疗≥3个月,合并贫血(Hb水平通常在8–12g/dL)。

(三)规格和形状

薄膜衣片剂:150mg、300mg、450mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示高剂量可致胎鼠体重下降和骨骼发育延迟,伴母体毒性。本品在人类妊娠安全性尚未明确,仅当潜在受益大于可能风险时方可使用。

【哺乳期女性】本品动物奶中分布,可能搅扰乳儿安全,建议哺乳期禁用且停药后至少 2 天方可恢复哺乳。

【儿童】安全性及有效性未建立。

【老年人】亚组分析未见安全性或疗效显著差异,无需调整剂量。

【肝功能损害】肝硬化或活动性急性肝病患者中未评估,不推荐使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】除终末期透析依赖者外,其他肾功能不全阶段的药代动力学差异及安全性资料有限,个体化谨慎使用。

(五)药物过量

过量表现为血红蛋白过度升高及相关并发症。管理措施包括减量或停药;透析可清除约16%血药,尚无特异解毒剂。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

常温保存(20–25 °C),可短暂容许15–30 °C;置于儿童不可及处。

(八)药代动力学

口服后Tmax≈2–3h,线性呈剂量依赖性。

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