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法瑞西单抗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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法瑞西单抗(Vabysmo)是全球首个双特异性抗体眼科药物,通过同时抑制血管内皮生长因子(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)双通路,减少异常血管渗漏及新生血管形成。

(一)主要成分

法瑞西单抗

(二)适应人群

nAMD、DME、RVO继发黄斑水肿的成人患者。

(三)规格和性状

规格:28.8mg/0.24ml*1瓶/盒

性状:透明至乳光、无色至棕黄色溶液

(四)特殊人群用药

【孕妇】仅当获益>胎儿风险时使用。

【哺乳期女性】未检测人乳中药物浓度,建议权衡哺乳获益与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】避孕要求:首次给药前至末次给药后≥3个月需有效避孕;生育力影响:基于作用机制可能损害生殖功能。

【儿童使用】安全性及有效性未建立。

【老年人使用】≥65岁患者无需调整剂量。

【肾功能损害】轻至重度肾损(肌酐清除率15–89mL/min)无需调整剂量,终末期肾病:数据缺失。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

(五)药物过量

说明书中尚未明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

温度:2°C–8°C冷藏,禁止冷冻;

避光:原包装保存;

启用后:室温(20°C–25°C)放置≤24小时。

(八)药代动力学

达峰时间:血浆游离药物约2天;半衰期约7.5天;代谢途径:预期经溶酶体分解为小肽/氨基酸。

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