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格拉斯吉布薄膜片使用指南

药队长   阅读指数:26  发布时间:2025-03-05 16:32:33

格拉斯吉布薄膜片使用指南

适应症与适用人群

格拉斯吉布薄膜片(通用名:Glasdegib,商品名:Daurismo)是一种靶向Smoothened(SMO)蛋白的Hedgehog信号通路抑制剂,由美国辉瑞公司研发,2018年获FDA批准上市。其核心适应症为联合低剂量阿糖胞苷(LD-AC)治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)成人患者,具体适用人群包括:

临床试验(BRIGHT 1003研究)显示,格拉斯吉布联合LD-AC治疗组的中位总生存期(OS)为8.3个月,显著优于单独LD-AC组的4.3个月,死亡风险降低54%。

用药方案与剂量调整

标准剂量与给药方式

格拉斯吉布的推荐剂量为100 mg每日一次口服,需与LD-AC联合使用,疗程以28天为一个周期。药物需整片吞服,建议在饭后30分钟内服用以减少胃肠道刺激:。

漏服与剂量调整

若患者漏服药物,应在记起时立即补服;若距离下一次计划服药时间不足10小时,则跳过漏服剂量。禁止双倍剂量补服。根据不良反应的严重程度,剂量可调整至50 mg/日,或暂时中断治疗。

不良反应管理与监测

格拉斯吉布的常见不良反应(≥20%)包括贫血(45%)、疲劳(31%)、出血(36%)、发热性中性粒细胞减少(36%)及肌肉骨骼疼痛(30%)等。其管理策略包括:

特殊人群用药规范

孕妇与哺乳期妇女

格拉斯吉布具有胚胎-胎儿毒性,可能导致出生缺陷或流产。用药前需确认未妊娠,治疗期间及末次给药后至少30天内需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

肝肾功能不全患者

中重度肝损伤或严重肾损伤患者的使用数据有限,建议谨慎用药并加强监测。

药物相互作用与联用禁忌

药物贮存与可及性

格拉斯吉布薄膜片需在20-25℃下避光保存,允许短期(≤30天)存放于15-30℃环境。每盒规格为100 mg/片,参考价格约为1,440美元。目前该药未在中国上市,患者可通过正规跨境医疗平台获取,需提供AML诊断证明及EGFR Ex20ins突变检测报告。

治疗期间患者教育

患者需定期复诊,监测血常规、肝肾功能及心电图。避免接种活疫苗,减少感染风险。若出现持续发热(≥38.3℃)、呼吸困难或异常出血,需立即就医。

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