发布时间:2025-12-15 文章编辑:药队长 推荐人数:
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卡那单抗(Ilaris)作为白细胞介素-1β抑制剂,用于治疗冷吡啶相关周期性综合征,其有效应用需要全面了解副作用表现及处理方式,同时严格遵守储存规范。
根据临床试验数据,卡那单抗在治疗CAPS患者时最常见的不良反应包括:
1、呼吸道症状:鼻咽炎、鼻炎、咽炎、支气管炎。
2、消化道症状:腹泻、恶心、胃肠炎。
3、全身性症状:流感样症状、头痛、体重增加、肌肉骨骼疼痛。
4、在这些不良反应中,鼻咽炎发生率为34%,腹泻20%,流感17%,鼻炎17%,恶心14%,头痛14%。
ILARIS可能增加严重感染风险,已观察到严重感染发生。患者如出现以下情况需立即就医:
(1)、发热持续超过3天。
(2)、咳嗽症状持续不缓解。
(3)、局部皮肤红肿热痛。
(1)、发现感染症状应立即联系医疗专业人员。
(2)、发生严重感染时应停止治疗。
(3)、不应在有活动性感染需要医疗干预时开始治疗。
(1)、发生率:9%-14%,仅见于MWS患者。
(2)、严重程度:有2例报告为严重不良事件。
(3)、处理方式:所有眩晕事件在继续治疗期间均得到缓解。
观察到的注射部位反应包括:
(1)、发生率:9%患者在试验第一部分。
(2)、严重程度:多为轻度耐受反应,无重度反应报告。
(3)、处理:避免在已有红肿区域注射。
(1)、禁止与活疫苗同时使用。
(2)、治疗前应完成所有推荐疫苗接种。
(3)、建议接种肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。
(1)、禁止与TNF抑制剂联合使用。
(2)、不建议与其他IL-1阻断剂同时使用。
(3)、可能影响细胞色素P450底物代谢。
治疗可能影响机体对感染的免疫应答,需警惕:
(1)、免疫功能下降。
(2)、恶性肿瘤风险可能增加。
(3)、应避免接触感染源。
(1)、未开封药瓶:2-8℃冷藏保存。
(2)、禁止冷冻,需在原始包装中避光保存。
(3)、严禁使用过期药品。
(1)、复溶后在室温下60分钟内使用。
(2)、或在冷藏条件下4小时内使用。
(3)、需避免阳光直射。
(4)、发现明显棕色变色禁止使用。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319