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莱博雷生(Lemborexant)的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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莱博雷生(Lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人失眠症。

一、莱博雷生(Lemborexant)的适应症

1、莱博雷生获批用于治疗成人失眠症,具体针对以下两种症状:

(1)、入睡困难‌:患者难以在合理时间内进入睡眠状态。

(2)、睡眠维持障碍‌:患者夜间频繁醒来或早醒后难以再次入睡。

2、该药物不适用于儿童及青少年(18岁以下),且禁用于发作性睡病患者。

二、莱博雷生(Lemborexant)的治疗效果

1、缩短入睡时间‌

在6个月临床试验中,5mg和10mg剂量组患者报告的入睡时间均得到有效缩短。

2、提高睡眠效率‌

睡眠效率(sSEF)在5mg和10mg组分别提升至75.9%,明显高于安慰剂组的71.4%。

3、减少夜间觉醒‌

觉醒时间(sWASO)在5mg组减少至87.9分钟,10mg组为92.7分钟,均优于安慰剂组的105.3分钟。

三、莱博雷生(Lemborexant)的特殊人群用药注意事项

1、肝功能不全患者‌

(1)、中度肝损伤‌(Child-PughB级):最大剂量不超过5mg/日。

(2)、重度肝损伤‌(Child-PughC级):禁止使用。

2、肾功能不全患者‌

轻至重度肾功能不全者无需调整剂量,但重度患者需警惕嗜睡风险增加。

3、老年人(≥65岁)‌

(1)、推荐起始剂量为5mg,需谨慎评估跌倒风险。

(2)、10mg剂量可能增加嗜睡发生率(9.8%vs7.7%)。

4、妊娠与哺乳期女性‌

(1)、妊娠期‌:缺乏人类数据,动物实验显示高剂量致畸性,建议权衡风险。

(2)、哺乳期‌:药物可进入乳汁,婴儿每日摄入量约为母体剂量的0.3%,建议监测婴儿镇静情况。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028

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