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芦比替定说明书

药队长   阅读指数:1  发布时间:2025-04-23 17:07:20

芦比替定(Lurbinectedin)是一种针对特定类型**的化疗药物,主要用于治疗铂类化疗后进展的转移性小细胞肺*。该药是西班牙PharmaMar公司研发的创新药物,其通过美国FDA加速批准后,逐渐在全球范围内被关注。

芦比替定说明书

芦比替定是一种冻干粉剂型药物,主要成分为Lurbinectedin,由西班牙PharmaMar公司研发,2020年获美国FDA批准用于特定适应症。其独特的药理作用机制为临床治疗提供了新选择。

药物基本信息

芦比替定的中文别称包括卢比克替定、鲁贝替定等,英文商品名为Zepzelca。原研药规格为4mg/瓶,需冷藏储存于2-8°C环境,有效期为24个月。目前该药尚未在中国上市,亦未纳入医保,患者需通过正规渠道购买,并严格核查药品真伪。

适应症

芦比替定获批用于铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺*(SCLC)成人患者。其研发基于对**细胞DNA修复机制的抑制作用,通过阻断转录过程发挥抗**效果。

该药是新型抗**药物,芦比替定的适应靶点尚未完全明确,但其独特的分子结构使其在抑制**增殖方面具有潜力。未来研究或进一步揭示其作用机制及更广泛的临床应用价值。

芦比替定的用药指导

芦比替定的临床使用需严格遵循剂量规范与不良反应管理流程,以明确治疗效果并降低风险。其复杂的配伍禁忌与剂量调整方案要求医护人员具备专业知识。

推荐剂量与给药方式

标准推荐剂量为3.2mg/m²,每21天静脉输注一次,每次持续60分钟。给药前需确认患者中性粒细胞与血小板计数达标。复溶时需使用无菌注射用水,根据体表面积计算具体用量,并通过中心或外周静脉通路稀释后输注。输注过程中需避免与其他药物共用管路,并注意过滤器的材质选择。

不良反应与剂量调整

常见不良反应包括血液学毒性(如白细胞减少、贫血)、肝功能异常及胃肠道反应。针对不同严重程度的不良反应,需采取暂停用药、剂量递减或永久停药措施。

通过动态监测与个体化剂量调整,可在控制毒性的同时维持治疗效果。医护人员需结合患者具体状况,灵活应用预处理方案与支持性治疗措施。

芦比替定的药代动力学

芦比替定的药代动力学特征直接影响其疗效与安全性。了解其代谢过程有助于优化给药方案并预测潜在风险。

吸收与分布特性

芦比替定静脉给药后迅速分布,血浆蛋白结合率高达99%,主要与白蛋白及α-1-酸性糖蛋白结合。这一特性使其在体内分布广泛,但游离药物浓度较低,可能影响**组织的实际暴露量。

代谢与消除机制

该药主要通过肝脏代谢,终末半衰期约为51小时,总血浆清除率为11L/h。肝功能损害患者需谨慎使用,中度或重度肝损伤者的药代动力学数据尚不明确。药物相互作用方面,强CYP3A诱导剂可能降低其血药浓度,需避免联合使用。

基于现有数据,芦比替定的长半衰期支持每三周一次的给药频率,但个体差异可能影响疗效与毒性反应。未来研究需进一步探索特殊人群的代谢特征,以完善临床用药策略。

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