发布时间:2025-11-28 文章编辑:药队长 推荐人数:
问题未解决?真人1对1答疑
卢比替定(Lurbinectedin)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,适用于铂类化疗后进展的转移性小细胞肺癌患者。
卢比替定通过与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物并导致DNA螺旋向大沟弯曲,进而影响转录因子活性和DNA修复通路,最终引发细胞周期紊乱和细胞死亡。
用于治疗成人转移性小细胞肺癌(SCLC),且需满足"铂类化疗后疾病进展"的条件。
该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准,持续批准取决于验证性试验结果。
4mg冻干粉针剂,置于单剂量西林瓶中,使用前需重新配制。
女性:治疗期间及末次给药后6个月内需持续有效避孕。
男性:治疗期间及末次给药后4个月内需使用避孕措施。
孕妇:动物研究显示胚胎致死风险,需告知潜在胎儿危害。
哺乳期:治疗期间及末次给药后2周内禁止哺乳。
≥65岁患者严重不良反应发生率显著升高(49%vs26%):
发热性中性粒细胞减少(11%)。
中性粒细胞减少(11%)。
血小板减少(8%)。
轻度肝损:无需调整剂量。
中重度肝损:尚未进行相关研究。
禁止联合使用强效或中效CYP3A抑制剂(如克拉霉素),因其可能增加血药浓度,加重不良反应。
避免合用强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平),可能降低卢比替定疗效。
治疗期间需严格避免食用葡萄柚及制品,可能显著影响药物代谢。
治疗前需确认中性粒细胞≥1,500/mm³、血小板≥100,000/mm³。出现4级中性粒细胞减少时应暂停给药。
定期监测肝功能指标,出现≥3级肝毒性时需调整剂量。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年7月28日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213702