PENELOPE-B研究最终分析：Palbociclib未能显著改善高危HR+/HER2-乳腺病患者的生存结局

在针对HR阳性、HER2阴性高危原发性乳腺病患者的PENELOPE-B研究中，研究人员评估了在标准辅助内分泌治疗基础上增加1年palbociclib(CDK4/6抑制剂)的疗效。经过中位77.8个月的长期随访，结果显示，与安慰剂相比，palbociclib并未显著改善患者的总生存期(OS)或侵袭性无病生存期(iDFS)。

尽管整体人群未观察到显著获益，但探索性分析发现，小叶乳腺病患者(尤其是E-钙粘蛋白低表达亚组)可能从palbociclib治疗中获益，显示出生存改善的趋势。这一发现提示，某些特定亚型的乳腺病患者或许仍能受益于CDK4/6抑制剂的辅助治疗。

研究团队强调，未来需要进一步探索更精准的生物标志物，以优化患者选择，并明确哪些亚组真正适合接受辅助CDK4/6抑制剂治疗。对于大多数高危HR+/HER2-乳腺病患者而言，单纯延长palbociclib的辅助治疗时间并不能带来显著的生存获益，临床决策仍需依赖个体化评估。