发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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根据III期3475A-D77研究,皮下注射帕博利珠单抗在总体暴露量和谷浓度方面不劣于静脉注射,且在疗效和安全性上与静脉注射组表现相似。
该研究针对未经治疗的转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者,两组均联合铂类化疗给药。 皮下注射的免疫原性较低,局部注射部位的不良反应较少且轻微。注射时间大幅缩短,可能减少临床时间需求,提升患者和医疗提供者的便利性。帕博利珠单抗目前通过静脉输注在全球获批用于多种肿瘤,而皮下注射有望进一步提高治疗效率和患者满意度。
皮下制剂MK-3475A包含透明质酸酶α(MK-5180),作为渗透增强剂,帮助药物分散和吸收。
此前I期研究已支持其进一步开发,III期研究进一步验证了其可行性。 研究由默克夏普公司支持,结果提示皮下注射帕博利珠单抗可能成为静脉注射的替代方案,简化治疗流程并优化医疗资源利用。
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