贝莫苏拜单抗联合安罗替尼中国获批治疗广泛期ES-SCLC

2024年5月9日，中国生物制药领域传来喜讯，正大天晴旗下的1类创新药贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液正式获得中国批准上市。该药物作为PD-L1单抗，将与盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷联合使用，针对广泛期小细胞肺CA(ES-SCLC)患者的一线治疗。此次批准也是安罗替尼在中国获得的第6个适应症。

此前，在2023年WCLC大会上公布的III期临床试验数据显示，采用贝莫苏拜单抗联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷的四药联合治疗方案，对246例广泛期SCLC患者的疗效显著。中位无进展生存期(PFS)达到了6.9个月，中位总生存期(OS)更是长达19.3个月，相比之下，单纯化疗组仅为4.2个月和11.9个月。这一研究不仅标志着免疫治疗联合化疗并辅以抗血管药物的治疗模式在广泛期SCLC中的首次成功，也展现了目前该疾病治疗中最长的mPFS和mOS数据。

贝莫苏拜单抗(TQB2450)作为正大天晴自主研发的PD-L1单克隆抗体，其作用机制在于阻断PD-L1与T细胞表面的PD-1和B7.1受体结合，从而激活T细胞，增强免疫应答，为多种tumour的治疗提供了新途径。而安罗替尼(Anlotinib)，作为另一款正大天晴研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，自2018年5月起已陆续获批治疗晚期非小细胞肺CA、软组织肉瘤、三线小细胞肺CA、甲状腺髓样CA和分化型甲状腺CA等五种适应症，其在抗tumour血管生成和抑制tumour生长方面的双重作用已得到广泛认可。