尼达尼布适应症‌

发布时间：2025-09-26     文章编辑：药队长     推荐人数：

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，2014年获美国FDA批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

尼达尼布适应症‌

1、获批适应症

（1）尼达尼布适用于‌成人特发性肺纤维化(IPF)‌的治疗。

（2）明显减缓‌用力肺活量(FVC)年下降率‌（与安慰剂组相比差异达94-125mL）。

（3）降低首次急性IPF加重的风险（HR:0.16-0.20）。

（4）延缓疾病进展（治疗组FVC平均下降114-115mLvs安慰剂组207-240mL）。

2、药理作用

（1）抗纤维化‌：抑制PDGFRα/β、FGFR1-3。

（2）抗血管生成‌：抑制VEGFR1-3。

（3）调节炎症‌：抑制Src家族激酶。

尼达尼布用法用量

1、标准给药方案

（1）推荐剂量：150mg每日2次（间隔12小时）。

（2）给药方式：随餐整粒吞服（不可咀嚼粉碎）。

（3）最大日剂量：300mg。

（4）漏服处理：跳过不补服。

2、剂量调整原则

（1）肝酶异常‌：ALT/AST>3×ULN时减至100mgbid或暂停。

（2）腹泻‌：首次出现即用洛哌丁胺治疗，持续者需减量。

（3）恶心呕吐‌：对症处理后仍持续需调整剂量。

尼达尼布用药注意事项

1、重要监测要求

（1）肝功能‌：治疗前、前3个月每月、之后每3个月检测ALT/AST。

（2）心血管事件‌：监测心肌缺血症状。

（3）出血倾向‌：尤其合用抗凝药物时。

2、肝毒性（发生率14%）

（1）出现ALT/AST>5×ULN需永久停药。

（2）伴胆红素升高时禁用再挑战。

3、胃肠道反应

（1）腹泻‌（62%）：首次出现即用洛哌丁胺。

（2）恶心‌（24%）/‌呕吐‌（12%）：需及时止吐处理。

（3）穿孔风险‌（0.3%）：近期腹部手术者慎用。

4、动脉血栓事件（2.5%）

（1）心肌梗死发生率1.5%。

（2）冠心病患者需谨慎使用。

5、患者教育要点

（1）给药时机‌：严格定时随餐服用。

（2）避孕要求‌：用药期间至停药后3个月需避孕。

（3）症状报告‌：及时反馈黄疸/胸痛/黑便。

（4）吸烟禁忌‌：治疗期间禁止吸烟。

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