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那他珠单抗(Natalizumab)的适应症

药队长   阅读指数:0  发布时间:2025-09-01 17:26:50

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体,商品名为TYSABRI®。本文将系统介绍该药物的适应症、用法用量及用药注意事项,为临床合理用药提供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)的适应症

1、主要适应症:

适用于复发性多发性硬化症(MS)患者的治疗‌,其核心价值体现在减少临床恶化的频率。

2、适应症注意事项:

(1、)该药对慢性进展型多发性硬化症患者的安全性和有效性尚未确立。

(2、)18岁以下儿童多发性硬化症患者的安全性和有效性尚未研究,不推荐用于该人群。

那他珠单抗(Natalizumab)的用法用量

1、标准给药方案

推荐剂量为‌每4周静脉输注300mg‌,具体使用方法如下:

(1、)配制方法‌:

使用无菌技术操作;将15mL浓缩液(含300mg药物)加入100mL0.9%氯化钠注射液中,轻轻倒置混合,避免剧烈摇晃。配制后溶液应立即使用或2-8°C冷藏,且在8小时内使用。

(2、)输注要求‌:

输注时间约1小时;使用0.9%氯化钠注射液冲洗管道;禁止静脉推注或快速输注。

2、患者监护‌:

输注期间及结束后1小时需密切观察患者,出现超敏反应症状应立即停止输注。

那他珠单抗(Natalizumab)的用药注意事项

1、禁忌证

明确对那他珠单抗或其任何成分过敏的患者禁用。

2、重要注意事项

(1、)超敏反应‌:发生率<1%,多在输注开始后2小时内出现,症状包括荨麻疹、头晕、发热、皮疹、寒战等。

(2、)免疫抑制‌:避免与其他免疫抑制剂联用,可能增加感染风险。

(3、)实验室监测‌:可引起循环淋巴细胞、单核细胞等升高,通常在停药后16周内恢复基线水平。

3、特殊人群用药

(1、)妊娠期‌:妊娠分级C类,动物实验显示可能影响胎儿造血系统,妊娠期间需权衡利弊,考虑停药。

(2、)哺乳期‌:是否经乳汁排泄尚不明确,建议根据药物重要性决定是否停止哺乳。

(3、)老年用药‌:临床研究数据不足,需谨慎使用。

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