药队长 阅读指数:0 发布时间:2025-09-01 17:42:51
那他珠单抗(Natalizumab)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的人源化单克隆抗体,通过抑制白细胞迁移进入中枢神经系统,减少炎症反应和疾病复发。本文将从药物使用方法、临床疗效及药物相互作用三个方面进行系统阐述,为临床合理用药提供参考。
(1)推荐剂量为每次300mg,每4周静脉输注一次。
(2)用药前需将15mL浓缩液注入100mL 0.9%氯化钠注射液中,轻轻倒置混合,避免振摇。
(3)稀释后溶液应在8小时内使用,冷藏保存需恢复至室温再输注。
(1)输注时间需控制在1小时左右,结束后用0.9%氯化钠冲洗管路。
(2)输注期间及结束后1小时内应密切监测患者是否出现超敏反应,如荨麻疹、低血压或呼吸困难。
(3)一旦发生超敏反应,应立即停止输注并采取相应医疗措施。
(1)III期研究显示,单药治疗组年化复发率从0.74降至0.25,相对降低66%。
(2)联合干扰素治疗组年化复发率从0.78降至0.36,相对降低54%。76%的单药治疗患者在13个月内未出现复发,显著高于安慰剂组的53%。
(1)治疗组患者新发或扩大的T2高信号病灶中位数降至0,60%患者未出现新病灶,而安慰剂组仅有22%。
(2)钆增强病灶分析显示,96%治疗组患者无活动性病灶,显著高于对照组的68%。
(1)与他珠单抗与其他免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤)联用可能增加感染风险。
(2)临床研究中禁止同时使用这些药物,因可能增强免疫抑制效应,导致机会性感染发生率升高。
(1)联合使用干扰素β-1a可使那他珠单抗清除率降低约30%。
(2)然而两项临床试验的安全性数据表明,这种药代动力学变化未导致不良反应发生率显著增加,目前不建议调整那他珠单抗的给药剂量。