发布时间:2025-10-24 文章编辑:药队长 推荐人数:
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那他珠单抗(Natalizumab)作为治疗特定自身免疫性疾病的重要生物制剂,其规范使用需要严格遵循剂量方案、注意事项并配合健康的生活方式管理。
(1)、那他珠单抗的推荐剂量为300毫克,通过静脉输注给药,每四周一次。
(2)、每次输注需持续约一小时(输注速率约5毫克/分钟),严禁采用静脉推注或快速注射方式。
(1)、使用前需用100毫升0.9%氯化钠注射液稀释。
(2)、最终稀释溶液浓度为2.6毫克/毫升。
(3)、配制后溶液必须在48小时内使用。
(1)、所有输注过程中必须密切观察患者。
(2)、前12次输注后需观察患者1小时。
(3)、后续输注可根据临床判断确定观察时长。
在克罗恩病患者中禁止与免疫抑制剂(如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤)或TNF-α抑制剂联合使用。
克罗恩病患者若在12周诱导治疗后仍未显现疗效,应停用本品。
主要风险包括进行性多灶性白质脑病(PML)、疱疹感染、肝毒性和血液学异常,需定期进行相关监测。
(1)、保持规律的作息时间,确保充足休息。
(2)、记录日常症状变化,及时向医生报告新出现的持续性症状。
(1)、均衡饮食,保证充足营养。
(2)、适度活动,避免过度疲劳。
(3)、维持良好个人卫生习惯,预防感染。
(1)、治疗前进行JCV抗体检测及脑部MRI基线扫描。
(2)、定期进行血液学检查和肝功能检测。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104