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普鲁士蓝胶囊是什么药

药队长   阅读指数:14  发布时间:2025-06-04 13:48:37

普鲁士蓝胶囊是一种专用于放射性及重金属污染解毒的特效药物,其主要成分为铁氰化钠或铁氰酸钠。该药通过口服后在肠道内高效吸附放射性铯、铊等有害物质,形成可溶性复合物加速排出体外。德国版原研药规格为500mg*36粒/盒,价格约301美元,目前尚未在国内上市且无仿制药。本文将系统解析其药理特性、体内代谢过程及科学储存规范。

普鲁士蓝胶囊:普鲁士蓝胶囊是什么药

作为特殊解毒剂,普鲁士蓝胶囊具有独特的药理机制和应用场景。

核心成分与作用原理

药物主要成分为铁氰化钠/铁氰酸钠,通过分子结构中的空腔选择性捕获铯离子(Cs⁺)和铊离子(Tl⁺)。在肠道内形成稳定复合物后阻断肠肝循环,使污染物的生物半衰期缩短50%以上,最终通过粪便排出体外。这种"分子陷阱"机制能显著降低内脏器官的辐射暴露剂量。

明确适应症范围

本药专用于治疗已知或疑似放射性铯(¹³⁷Cs)污染及放射性/非放射性铊污染患者。对铅、汞等重金属同样具有结合能力,但临床主要应用于核事故应急救治和工业铊中毒场景。需注意该药不适用于预防性给药,仅确认污染后使用。

理解药物作用机制后,掌握其体内代谢过程对治疗监测很重要。

普鲁士蓝胶囊:普鲁士蓝胶囊的药代动力学

该药体内过程具有特殊性,以下关键特征需重点关注。

吸收与分布特性

普鲁士蓝口服后几乎不被胃肠道吸收,全身生物利用度趋近于零。药物主要分布于肠道腔道,通过胆汁分泌实现肠肝循环。这种特性使其在肝损害患者中疗效可能降低,因胆汁排泄减少会影响污染物清除效率。

代谢与排泄途径

药物本身不经过代谢转化,以原形发挥吸附作用。给药后96%以上通过粪便排泄,使粪便呈现特征性深蓝色。其余少量药物可能被肠道菌群分解,但分解产物无药理活性。污染物-药物复合物主要经粪便排出,少量铊离子通过尿液排泄。

特殊人群代谢差异

2岁以下婴幼儿慎用,因未成熟的胆道系统可能影响药物肠肝循环。老年患者虽无明确代谢差异,但伴随疾病可能改变肠道转运时间。孕妇用药安全性基于"不吸收"特性推定,但污染物质仍可能通过胎盘影响胎儿。

明确药代特征后,规范的储存管理是维持药物活性的基础。

普鲁士蓝胶囊:普鲁士蓝胶囊的储存方法

温度敏感性要求严格的储存控制,需分场景管理。

未开封药品保存规范

原包装需在20-25℃(68-77℉)环境下避光储存,允许短时波动范围15-30℃(59-86℉)。禁止冷冻或暴露于潮湿环境。药物有效期长达60个月,但需定期检查包装完整性,避免受热变形。

应急温度管理方案

若遇极端环境,短暂暴露于40℃(104℉)以下可耐受,但需确保24小时内平均动力学温度≤25℃(77℉)。运输过程中需使用隔热容器,避免阳光直射。已开封胶囊应立即使用,剩余药品不可倒回原瓶。

治疗期间每周监测血钾水平及心电图,防范低钾血症引发心律失常。服药后粪便呈深蓝色属正常现象,但出现严重便秘需及时通便处理。儿童服药建议整粒吞服,必要时打开胶囊混入流质食物,避免口腔黏膜染色。严格遵循污染净化程序,确保辐射安全防护到位。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2014年8月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021626

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