发布时间：2025-12-03 文章编辑：药队长 推荐人数：
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普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向RET基因融合或突变的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。以下是关于其特殊人群用药及药物相互作用的详细说明。
(1)、适用年龄：12岁及以上儿童可用于RET融合阳性甲状腺癌，但需监测生长板异常。若出现生长板问题，需权衡停药或减量。
(2)、安全性数据：尚未确立12岁以下儿童或RET融合阳性NSCLC患者的安全性和有效性。
剂量调整：无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能及血压(老年人代谢能力可能下降)。
(1)、轻度至中度肝损伤：无需调整剂量;重度肝损伤数据不足，需谨慎使用。
(2)、肾功能不全：需监测电解质及出血风险，严重肾功能不全者缺乏数据。
(1)、妊娠：可能致畸，孕妇禁用;女性需在治疗期间及停药后2周使用有效避孕。
(2)、哺乳期：建议停药后1周内避免哺乳。
(1)、影响：强效或中效CYP3A/P-gp抑制剂(如伊曲康唑)可能增加普拉替尼暴露，需避免联用。
(2)、若无法避免，需减量(如联用强效抑制剂时剂量减至200mg/日)。
(1)、影响：强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平)可能降低普拉替尼疗效，需避免联用。
(2)、若无法避免，需增量(如联用强效诱导剂时剂量增至800mg/日)。
胃酸还原剂：无临床显著影响，但建议空腹服用以保障吸收。
1、普拉替尼需根据患者个体情况调整用药，尤其需关注特殊人群(如儿童、老年人)及药物相互作用风险。
2、治疗期间应定期监测血压、肝功能及出血倾向，并严格遵循医嘱调整剂量。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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