药队长 阅读指数:358 发布时间:2024-06-06 15:58:22
培米替尼作为一种创新药物,适用于治疗胆管相关疾病和伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞的相关疾病。并且美国食品药品监督管理局(FDA)批准培米替尼用于治疗存在FGFR1重排的复发/难治性MLN。
根据FIGHT-203试验数据,FIGHT-203是一项2期、多中心试验,该试验检查了培米替尼在28名具有FGFR1重排的复发或难治性MLN患者中的安全性和有效性。试验的主要终点是达到CR的参与者比例,次要终点包括达到CR或PR的受试者比例、完全细胞遗传学缓解、CR持续时间、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、安全性和耐受性。
试验结果显示,在伴有或不伴有EMD的骨髓慢性期患者(N=18)中,完全缓解(CR)率为78%(95%CI,52%-94%)。这些患者达到CR的中位时间为104天(44-435天),而中位CR持续时间尚未达到(1+至988+天)。根据CR来确定疗效,在4例blast期患者中,2例患者达到CR。在EMD患者中,根据Lugano标准的CR确定疗效,1例患者达到CR。
在临床试验过程中,培米替尼表现出了对特定疾病的效果数据,但在试验的数据统计中,也表现出一系列不良反应的统计总结,这些情况反映了药物在人体内的综合效应,需要患者在用药过程中特别关注。
在针对于髓系/淋巴系相关疾病伴FGFR1重排,表现出的不良反应有,高磷血症、指甲毒性、脱发、口炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲减退、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、周围水肿和头晕。了解更多信息,点击免费在线咨询
药物治疗过程中的副反应会因为个体化差异化,而表现不同。这是因为每个人的身体状况、遗传背景、药物代谢能力以及合并使用的其他药物等因素均有所不同。即便是同一种药物,不同患者服用后可能展现出截然不同的副反应类型与严重程度。
温馨提示:患者在使用药物治疗前,除了考虑药物的治疗效果,还需综合评估患者的个人特征,制定个性化的用药计划,并详细的了解副作用预警信息。如有不适,及时就医治疗。