发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
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青蒿琥酯是一种重要的抗疟药物,由中国自主研发,并在全球范围内产生了深远的影响。
青蒿琥酯
成人及儿科:经临床试验及PK外推,≥6月及以上儿童安全有效,无需调整剂量;<6月者经模型预测亦可采用相同剂量。
注射剂:110mg/瓶,白色或类白色无菌细粉末;
配套缓冲液:12mL/pH8.0无菌磷酸盐缓冲液;配制后为无色澄明液体,建议现场可视检查后使用。
【孕妇】动物研究见胚胎致死及畸形,临床优势大于风险时可使用,但应严密监测并报告孕产结局。
【哺乳期女性】DHA可分泌入乳,尚不明确对婴儿影响,需权衡哺乳利弊。
【具生殖潜力者男性及女性】生育力影响尚不明确,临床无避孕指导。
【儿童】≥6月儿科已获疗效与安全数据,无需调整剂量;<6月者模型预测亦可依本方案给药。
【老年人】研究不足,无需提前调整剂量。
【肾功能损害】多见并发肾功能不全,无特殊剂量调整建议。
【肝功能损害】多见并发肝功能不全,无特殊剂量调整建议。
曾报道误用剂量高达88mg/kg/日(约18倍临床剂量)可导致全血细胞减少、消化道出血、抽搐、多器官功能衰竭及死亡。过量处理以支持治疗为主。
36个月
室温(20°C–25°C),避免高温、冻结及光照;使用前保持包装完整,勿超期使用。
吸收及分布:静注后迅速由血中酯酶水解为DHA;二者蛋白结合率均>90%;
代谢及消除:AS半衰期≈0.3h,DHA≈1.3h;主要经UDP-UGT介导葡萄糖醛酸化,尿排泄。
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参考资料: