药队长 阅读指数：4 发布时间：2025-04-18 17:42:12
瑞司美替罗由美国Madrigal生产，2023年7月中旬，Madrigal公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了瑞司美替罗的上市申请。2024年3月15日瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。
瑞司美替罗的研发与上市进程标志着NASH治疗领域的重大突破，但其在国内的可及性仍是患者关注的焦点。
由美国Madrigal公司研发的瑞司美替罗，于2024年3月15日正式通过FDA审批，然而目前该药物尚未通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批流程，也未进入国内医药市场。这一现状意味着中国患者暂时无法通过正规医疗机构获取原研药。
由于未在国内获批上市，瑞司美替罗未被纳入国家医保目录或地方补充保险。业内分析显示，新药在中国市场的准入通常需经历临床试验、审批及定价谈判等环节，预计至少需要2-3年时间。对于急需用药的NASH患者，现阶段需关注国际医疗动态或探索其他合规替代方案。
从政策趋势看，随着NASH患者群体的扩大与临床需求的增加，未来该药物可能加速进入中国市场，但短期内仍需依赖国际渠道获取。
面对国内未上市的现状，如何通过合规途径获取瑞司美替罗成为关键问题，患者需综合权衡成本与风险。
老挝卢修斯制药生产的仿制药提供60mg、80mg、100mg三种规格，30片装售价分别约为1215美元、1485美元及1755美元左右。以80mg推荐剂量计算，体重低于100kg的患者月均药费约1485美元（折合人民币约1.1万元），需结合个体体重与医生建议选择规格。
目前可行的途径包括通过国际药房直邮或委托海外医疗服务机构代买，但需核实供应商资质与药品来源。患者应避免通过非正规渠道购买，防止遭遇假药或法律纠纷。部分国家允许个人携带少量自用药品入境，但需提供医生处方及海关申报证明。
在追求成本优化的同时，患者应优先维持用药安全，通过专业医疗团队评估治疗方案可行性。
药物治疗需与生活方式干预相结合，科学的饮食管理对改善NASH症状具有协同作用。
NASH患者应遵循低脂、低糖、高纤维的饮食模式，每日脂肪摄入量控制在总热量的25%以内，优先选择不饱和脂肪酸来源如深海鱼、坚果。减少精制碳水化合物摄入，用全谷物替代白米白面，每日膳食纤维建议达到30克以上。同时严格限制酒精摄入，避免加重肝脏代谢负担。
瑞司美替罗的服药时间不受进餐限制，但建议固定每日用药时段以维持血药浓度稳定。配合每周至少150分钟的中等强度有氧运动（如快走、游泳），可提升胰岛素敏感性并促进肝内脂肪分解。
饮食与运动的系统化管理不仅可增强药物疗效，更有助于延缓疾病进展，为患者构建长期健康管理框架。
鲁公网安备37010402441285号
