发布时间：2025-12-18 文章编辑：药队长 推荐人数：
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塞尔帕替尼(Retevmo)是一种高选择性RET激酶抑制剂，通过精准靶向RET基因突变发挥抗肿瘤作用。
塞尔帕替尼通过抑制野生型RET、多种RET突变体以及VEGFR1和VEGFR3，阻断异常信号传导，抑制肿瘤细胞增殖。
(1)、非小细胞肺癌
适用于转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者，需经基因检测确认RET基因异常。
(2)、甲状腺癌
RET突变髓样甲状腺癌(MTC)：12岁及以上晚期或转移性患者，且需系统治疗。
RET融合阳性甲状腺癌：12岁及以上晚期或转移性患者，需系统治疗且放射性碘治疗无效(若适用)。
重度肝损伤需调整剂量：
(1)、原剂量120mg→调整为80mg(每日两次)。
(2)、原剂量160mg→调整为80mg(每日两次)。
(1)、妊娠期：动物研究显示具胚胎致死性及致畸性，孕妇用药需严格评估获益与风险。
(2)、哺乳期：治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳。
治疗期间及停药后至少1周需采取有效避孕措施。
(1)、12岁以上青少年可用于MTC及RET融合阳性甲状腺癌。
(2)、12岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。
临床数据显示≥65岁患者(34%)与年轻患者相比未发现明显差异。
轻中度肾功能不全无需调整剂量，重度肾功能不全患者用药数据尚不充分。
(1)、质子泵抑制剂：若需合用，应在进食时服用塞尔帕替尼。
(2)、H2受体拮抗剂：服药时间需间隔2小时前或10小时后。
(3)、局部抗酸剂：服药时间需间隔2小时前或2小时后。
(1)、强效/中效CYP3A抑制剂：避免合用，若无法避免，需调整剂量：
(2)、强效抑制剂：120mg→40mg;160mg→80mg(均每日两次)。
(3)、强效/中效CYP3A诱导剂：禁止合用，因会显著降低血药浓度。
(1)、延长QT间期药物：需加强心电图监测。
(2)、CYP2C8/CYP3A底物药物：合用时需监测底物药物血药浓度，必要时调整剂量。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年12月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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