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塞尔帕替尼(Retevmo)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

药队长   阅读指数:358  发布时间:2024-09-09 11:28:57

塞尔帕替尼(Retevmo)主要适用于非小细胞肺部疾病、甲状腺髓样疾病及RET基因融合的晚期或转移性甲状腺疾病等。该药物由美国li Lilly礼来公司研发生产。该药物已在美国及中国上市。在中国,2021年8月中国药监局受理了塞尔帕替尼的新药上市申请,并授予优先审评资格,随后成功上市,并纳入医保范围。塞尔帕替尼作为一种口服靶向抗疾病药物,为RET基因变异疾病患者提供了新的治疗选择。

(一)剂型和规格

美国礼来:80mg*60粒,80mg*120粒;

日本礼来:40mg*56粒,80mg*56粒;

孟加拉珠峰:40mg*30粒;巴拉圭博克龙:40mg*60粒。

(二)适应症

适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样疾病(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺疾病的成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

塞尔帕替尼

(三)适应人群

成人和12岁以上儿童患者。

(四)禁忌症

尚未明确。想了解关于塞尔帕替尼的完整信息,您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

最常见的副作用是AST和ALT酶升高,血糖升高,白细胞计数降低,血液白蛋白降低,血钙降低,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶、高血压、疲劳、身体或四肢肿胀、血小板计数低、胆固醇升高、皮疹、便秘和血液中钠减少。

(六)特殊人群用药

1、妊娠期和哺乳期

本品可能对胎儿产生不良影响,孕妇务必充分了解其对胎儿的潜在风险,并在专业医疗人员的指导下做出决策。同时建议正在哺乳的妇女,在治疗期间及最后一次给药后的整一周内,暂停母乳喂养,以避免任何潜在的药物传递风险。

2、儿童使用

针对12岁以下儿童群体,目前本品的安全性与有效性数据尚不充分。儿科患者应谨慎在医生的指导下用药。

3、老年用药

在临床试验中未观察到与年龄直接相关的特殊临床事项,但鉴于个体差异,建议所有老年患者在医生的指导下使用本品。

4、肾功能受损

肾功能受损的患者,无论是轻度、中度还是重度,根据现有研究,通常无需对本品剂量进行特别调整。但患者仍需定期接受肾功能检查,并遵循医生的个性化指导。

5、肝功能受损

重度肝功能损害的患者,建议减少本品剂量,以减轻肝脏负担并降低潜在风险。而对于轻至中度肝功能损害的患者,则通常无需调整剂量,但仍需密切关注肝功能变化,并在医生的指导下用药。

(七)药物过量

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(八)储存条件

遮光、密封、在干燥处保存。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解最新信息,可点击下方图片,一对一人工免费咨询。

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