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善龙(SANDOSTATIN LAR)

别称注射用醋酸奥曲肽微球、奥曲肽、Octreotide Acetate Microspheres for Injection

适应症适用于手术或放疗反应不足的肢端肥大症患者,以及血管活性肠肽瘤等相关症状的长期治疗。

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

善龙(SANDOSTATIN LAR)简介

善龙是一种人工合成的生长抑素类似物,由瑞士跨国医药公司诺华制药生产,于1998年11月25日获得了美国FDA的批准并上市,在2003年8月在中国正式上市。

自此以后,善龙在国内得到了广泛的应用,为众多患者提供了有效的治疗选择。

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说明书概括

善龙的主要作用是抑制多种激素的分泌,从而控制症状和减缓**的生长。在使用善龙之前,患者需要了解药物的性质、适应症、用法用量等内容。在使用药物的过程中,还应密切关注身体反应,定期进行检查评估。

(一) 主要成分

奥曲肽

(二) 适应人群

适用于存在肢端肥大症等疾病的患者。

(三) 规格

1. 规格

冻干粉注射剂:10mg,20mg,30mg

2. 性状

善龙为白色或类白色粉末。

(四) 特殊人群用药

【孕妇和哺乳期女性】在孕妇中的有限数据不足以说明与善龙相关的重大出生缺陷和流产风险。目前还没有关于母乳中是否存在善龙的信息,也没有关于善龙对母乳喂养婴儿的影响,或善龙对母乳分泌量影响的信息。

【有生殖潜能的女性和男性】绝经前女性有意外怀孕的可能性,因为使用奥曲肽治疗肢端肥大症的女性,生长激素水平降低和胰岛素样生长因子1(IGF-1)浓度正常可能会改善生育能力。

【儿童】尚没有正式的对照临床试验来评估善龙在6岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

【老年人】善龙的临床研究没有足够数量的老年的受试者以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

【肾功能损害者】对于需要透析的肾功能衰竭患者,起始剂量应为10mg。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者,不需要调整善龙的起始剂量。

【肝功能损害-肝硬化者】对于已确诊的肝硬化患者,起始剂量应为10mg。一旦使用较高剂量,患者应像任何非肝硬化患者一样,根据用药反应和耐受性调整剂量。

(五) 药物过量

药物过量后可能会引起低血糖、潮红、头晕和恶心的情况。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

药物应当保存在2-8℃的冰箱内,并避免温度过低导致药品冷冻。日常应避免光照,在注射前约24小时,应提前放置在室温下。配制后的本品溶液应当立即使用。

(八) 药代动力学

皮下注射后,奥曲肽从注射部位迅速完全吸收。给药后0.4h达到峰值浓度5.2ng/mL。奥曲肽从血浆中消除的明显半衰期为1.7小时。

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