司美替尼(selumetinib)适应症‌

药队长   阅读指数：0  发布时间：2025-09-11 16:16:25

司美替尼(selumetinib)是一种靶向MEK1/2的激酶抑制剂，适用于特定神经纤维瘤患者的治疗。

一、司美替尼(selumetinib)适应症‌

1、主要用途‌：

用于治疗2岁及以上儿童患者的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)合并症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

2、关键限制‌：

仅适用于存在显著临床症状(如疼痛、功能障碍)且无法通过手术完全切除的PN患者。

二、司美替尼(selumetinib)禁忌症‌

1、无绝对禁忌‌：

说明书未列出明确禁忌症，但存在需谨慎使用的情况。例如，对药物成分过敏者应禁用。

2、相对禁忌‌：

（1）、严重肝功能不全(Child-PughC级)患者，因缺乏安全性和剂量调整数据;

（2）、妊娠期女性，因存在胚胎毒性风险。

三、司美替尼(selumetinib)特殊人群用药‌

1、儿童患者‌

适用年龄‌：2岁及以上，需严格按体表面积(BSA)调整剂量(25mg/m²，每日两次)。

低龄儿童‌：2岁以下患儿的安全性和有效性尚未确立。

2、妊娠及哺乳期女性‌

妊娠风险‌：动物实验显示可致胎儿畸形，需在用药前确认妊娠状态，治疗期间及停药后1周内需采取高效避孕措施。

哺乳期‌：药物可能通过乳汁分泌，建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

3、肝功能不全患者‌

中度损害(Child-PughB级)‌：需减量至20mg/m²，每日两次。

重度损害(Child-PughC级)‌：无推荐剂量，需权衡风险。

4、肾功能不全患者‌

无需调整剂量，包括终末期肾病患者。

5、老年人‌

临床研究未纳入65岁以上患者，需个体化评估。

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