司美替尼(Selumetinib)的适应症是什么？

发布时间：2025-11-25     文章编辑：药队长     推荐人数：

司美替尼(Selumetinib)作为一种靶向治疗药物，在特定患者群体中具有明确的适应症范围。

一、司美替尼(Selumetinib)核心适应症

1、神经纤维瘤病适应症‌

司美替尼专门用于治疗2岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者，这些患者需要满足两个关键条件：

(1)、患有症状性丛状神经纤维瘤(PN)。

(2)、肿瘤无法通过手术完全切除。

(3)、此适应症的确立基于该药物在症状性不可手术丛状神经纤维瘤患者中的临床研究数据。

2、适应症确立基础‌

(1)、该药物的疗效在SPRINT二期临床试验中得到了验证，该试验纳入了50例符合条件的儿科患者。

(2)、研究结果显示，客观缓解率达到66%，且82%的应答者持续时间超过12个月

二、司美替尼(Selumetinib)饮食与药物相互作用禁忌

1、严格空腹要求‌

(1)、每次服药前2小时内禁食。

(2)、每次服药后1小时内禁食。

(3)、此举旨在确保药物最佳吸收效果。

2、明确禁止摄入的食物‌

(1)、葡萄柚及其制品。

(2)、葡萄柚汁。

(3)、含有葡萄柚成分的补充剂。

3、维生素E摄入控制‌

(1)、司美替尼胶囊本身含有维生素E，禁止额外补充维生素E制剂。

(2)、每日维生素E摄入量不得超过推荐或安全限度。

三、司美替尼(Selumetinib)特殊人群用药规范

1、孕妇用药警示‌

基于动物研究结果及其作用机制，司美替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。

2、哺乳期用药指导‌

(1)、治疗期间及末次给药后1周内不应哺乳。

(2)、药物及其活性代谢物能在哺乳小鼠的乳汁中检测到。

3、育龄期患者管理‌

女性患者应在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

4、肝功能不全患者剂量调整‌

(1)、中度肝损伤患者(Child-PughB级)应将剂量调整为20mg/m²每日两次。

(2)、重度肝损伤患者(Child-PughC级)的推荐剂量尚未确定。

5、老年患者用药说明‌

临床研究未纳入65岁及以上年龄的患者。

四、司美替尼(Selumetinib)药物相互作用管理

1、酶抑制剂合并用药‌

避免与强效或中效CYP3A4抑制剂合用。

2、避免与氟康唑合用

若无法避免合用，需相应降低司美替尼剂量。

3、抗凝药物协同使用‌

与维生素K拮抗剂或抗血小板药物合用时，出血风险可能增加。

• 上篇：司美替尼(selumetinib)适应症‌
• 下篇：暂无