发布时间:2025-11-25 文章编辑:药队长 推荐人数:
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司美替尼(Selumetinib)是一种针对特定基因突变引起的神经纤维瘤病的靶向治疗药物。
1、司美替尼的推荐剂量为25mg/m²,每日口服两次(约每12小时一次),需空腹服用。
2、服药前2小时与服药后1小时内应避免进食,以确保药物充分吸收。
3、治疗应持续直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
4、针对呕吐或漏服情况有明确指引:若服药后呕吐,无需补服,按原计划服用下一剂;若错过服药时间,只有在距离下一次服药超过6小时时才可补服。
(1)、该药物可能引发心肌病,表现为左心室射血分数下降。
(2)、需在治疗前、治疗首年每3个月、之后每6个月通过心脏超声评估心功能。
(3)、根据不良反应严重程度暂停用药、降低剂量或永久停药。
(1)、可能出现视网膜静脉阻塞等严重眼部毒性。
(2)、治疗期间需定期进行眼科评估,出现视力变化应及时检查。
(3)、视网膜静脉阻塞需永久停药,视网膜色素上皮脱离需暂停用药直至恢复。
腹泻发生率较高,首次出现稀便时应立即使用止泻药并增加液体摄入。
(1)、皮疹发生率达91%,包括痤疮样皮炎、斑丘疹等。
(2)、需密切监测严重皮疹,根据严重程度调整用药方案。
(1)、中度肝损伤患者(Child-PughB级)应将剂量调整为20mg/m²每日两次。
(2)、重度肝损伤患者的推荐剂量尚未确立。
(1)、避免与强效或中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)合用。
(2)、若无法避免,需相应降低司美替尼剂量。
(1)、严格遵守空腹服药要求,合理安排进食时间。
(2)、治疗期间建议保持均衡营养,增强机体耐受能力。
(1)、密切观察是否出现肌肉疼痛、血尿等肌肉损伤症状,定期检测肌酸磷酸激酶水平。
(2)、胶囊含有维生素E,应避免额外补充维E制剂,以防增加出血风险。
(1)、必须整粒吞服胶囊,不可咀嚼、溶解或打开服用。
(2)、不能吞服整粒胶囊的患者不应使用此药。
育龄患者及其伴侣在治疗期间及停药后1周内应采取有效避孕措施。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756