药队长 阅读指数：1 发布时间：2025-06-18 16:34:43
坦罗莫司是一种雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，英文名为Temsirolimus，其他别称有替西罗莫司、驮瑞塞尔、坦西莫司、Torisel。由美国辉瑞研发，剂型为冻干粉注射剂，性状为白色粉状，主要成分是Temsirolimus，目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上暂无仿制药。
坦罗莫司在**治疗中具有明确的适应症定位，其临床应用聚焦于特定类型的**治疗，以下为主要适应症说明。
坦罗莫司适用于晚期肾细胞*的治疗，美国FDA及EMBA已批准其用于预后差的肾*一线治疗。对于复发或无法切除的IV期肾细胞*患者，尤其是MSKCC评分较差的转移性肾*患者（包括透明细胞为主和非透明细胞为主型），坦罗莫司被纳入国立综合**网络（NCCN）指南推荐的一线治疗方案（Ⅰ类证据），通过抑制mTOR信号通路发挥抗**作用。
尽管坦罗莫司的适应靶点尚不明确，但其作用机制针对mTOR通路，适用于mTOR过度激活的肾细胞*患者。临床研究表明，对于接受抗*治疗的晚期肾细胞*患者，坦罗莫司可通过阻断mTOR调控的细胞增殖、分化和代谢过程，有效控制**进展。
了解坦罗莫司的主要适应症后，明确其禁忌症是安全用药的重要前提，以下为具体禁忌内容。
坦罗莫司的使用存在明确禁忌情况，以下人群禁止使用或需谨慎评估。
对西罗莫司脂化物或其代谢物（包括西罗莫司）、聚山梨醇80或对坦罗莫司中任何组分有超敏反应的患者禁用。此类患者使用可能引发严重过敏反应，如呼吸困难、胸痛、低血压等，用药前需详细询问过敏史。
胆红素>1.5×ULN的患者禁用坦罗莫司。轻度肝损伤（胆红素>1–1.5xULN或AST>ULN且胆红素≤ULN）患者如需使用，需将剂量减低至15mg/周，而严重肝损伤（Child-Pugh Class C）患者因药物代谢风险显著增加，禁止使用。
坦罗莫司与强CYP3A4抑制剂（如阿扎那韦、克拉霉素、伊曲康唑等）联用时，可能显著增加活性代谢物西罗莫司的血药浓度，若无法避免联用，需调整坦罗莫司剂量；与强CYP3A4诱导剂（如地塞米松、卡马西平、利福平等）联用时，可能降低西罗莫司暴露量，导致药效丧失，需谨慎评估联用风险。此外，坦罗莫司与舒尼替尼联用会导致剂量限制毒性，应避免同时使用。
正确储存坦罗莫司对维持药物疗效和安全性至关重要，以下为具体储存要求。
坦罗莫司需在2-8℃（36°F-46°F）下储存，避免冻结。温度过高或过低均可能影响药物稳定性，建议存放于医用冰箱或具备温度监控的阴凉处，确保储存环境温度符合要求，防止药物因温度异常失效。
储存过程中需保持坦罗莫司避光，存放于原包装容器中，避免阳光直射或暴露于强光下，防止药物成分因光解反应变质，需保证药品包装完整，不得与其他药品混合存放，避免污染或混淆，储存期间定期检查包装是否完好，确保药物质量。
患者使用坦罗莫司时，应通过正规跨境渠道获取药物，严格遵循医嘱用药，不得用于禁忌症人群。用药前主动告知医生过敏史、肝肾功能状况及正在使用的其他药物，配合做好用药评估。储存药物时严格遵循温度和避光要求，使用前检查药品有效期（24个月），如出现异常情况及时就医。
鲁公网安备37010402441285号
