药队长 阅读指数：12 发布时间：2025-05-08 11:48:28
艾代拉里斯（Idelalisib）是一种靶向PI3Kδ激酶的口服药物，为复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者提供了新的治疗选择。其独特的作用机制与严格的用药规范需结合临床实践全面理解。
艾代拉里斯通过选择性抑制PI3Kδ信号通路，阻断恶性B细胞的存活与增殖，适用于特定患者的二线联合治疗。
艾代拉里斯由美国吉利德公司研发，规格为150mg×60片，每盒价格约6530美元。其获批与利妥昔单抗联用，治疗因共病无法接受其他疗法的复发性CLL。明确不适用于滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤或一线治疗，且禁止与苯达莫司汀联用。
艾代拉里斯主要靶向PI3Kδ激酶，抑制**微环境中的生存信号传导。药物经醛氧化酶和CYP3A代谢，蛋白结合率≥84%，半衰期与剂量无关。肝功能异常患者需谨慎使用，基线肝酶异常者数据有限。
艾代拉里斯尚未在中国上市，无仿制药或医保覆盖，患者需通过正规渠道获取，并严格遵循储存条件（15-30°C）。
艾代拉里斯的剂量方案需结合患者耐受性与毒性反应动态调整，确保治疗获益最大化。
推荐剂量为150mg口服，每日两次，整片吞服。漏服6小时内可补服，超过则跳过。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。老年患者（≥65岁）占临床试验人群的55%，其不良反应风险较高，需加强监测。
出现严重肝毒性、感染或皮肤反应时，需暂停用药并减量至100mg每日两次。复发毒性则永久停药。妊娠期与哺乳期女性禁用，有生育能力者需在治疗期间及停药后1-3个月采取避孕措施。儿童患者安全性未确立，不推荐使用。
治疗前需评估肝功能与感染状态，基线肝酶异常者密切监测，避免联用肝毒性药物。
艾代拉里斯的副作用涉及多系统，早期识别与规范处置是降低风险的关键。
16%患者出现严重肝毒性，ALT/AST升高超过5倍正常值时需停药。前3个月每2周监测肝酶，异常时每周复查。48%患者发生严重感染，治疗前需预防耶氏肺孢子菌肺炎（PJP），巨细胞病毒阳性者每月监测。3级以上感染暂停用药，控制后评估是否重启治疗。
20%患者出现重度腹泻或结肠炎，禁用止泻药，需暂停治疗并使用皮质类固醇，中位缓解时间1周至1个月。史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）或中毒性表皮坏死松解症（TEN）需永久停药。58%患者发生3-4级中性粒细胞减少，每周监测血常规，计数低于1.0Gi/L时暂停给药。
肠穿孔虽罕见但致死率高，新发腹痛需立即评估。超敏反应患者禁用，出现过敏性休克时永久停药并急救。治疗期间记录症状变化，及时与血液科医生沟通。
艾代拉里斯需避光保存于原包装，避免潮湿。患者应定期复查生长指标与毒性反应，严格遵循剂量规范。漏服时按规则补药，避免自行调整方案。正确管理药物特性与风险，可提升治疗依从性并改善临床结局。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858
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