发布时间:2025-11-06 文章编辑:药队长 推荐人数:
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艾拉司群(elacestrant)是全球首个口服选择性雌激素受体降解剂,是治疗特定类型晚期乳腺癌的新型靶向药物。
需经FDA批准的检测方法确认存在ESR1突变的绝经后女性或成年男性,患有ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌,且在接受至少一线内分泌治疗后疾病出现进展。
(1)推荐剂量为每日一次口服345mg片剂,随餐服用。
(2)需每日固定时间给药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
(3)若漏服时间超过6小时或发生呕吐,应跳过该剂量,次日按时服用常规剂量。
(4)药片需整片吞服,禁止咀嚼、压碎或拆分。
(1)针对不良反应实行三级剂量调整:首次降至258mg/日(3片86mg),二次降至172mg/日(2片86mg),如仍需减量应永久停药。
(2)根据不良反应分级实施相应措施:1级维持剂量,2级考虑中断至恢复后原剂量给药,3-4级中断治疗并降低一个剂量水平。
中度肝损伤患者(Child-PughB级)剂量减至258mg/日,重度肝损伤(Child-PughC级)避免使用。
(1)30%患者出现高胆固醇血症,27%出现高甘油三酯血症。
(2)治疗前及治疗期间需定期监测血脂水平,及时干预异常情况。
(1)药物存在胚胎-胎儿毒性风险,育龄患者需在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。
(2)怀孕期间禁止使用,哺乳期患者应暂停哺乳。
(1)禁止与强效或中效CYP3A4抑制剂及诱导剂联用。
(2)同时需减少P-gp或BCRP底物药物的剂量,以防血药浓度异常导致毒副作用。
(1)建立每日固定服药提醒,建议与早餐或晚餐同步进行。
(2)服药时保持坐姿或站姿,用足量水送服以确保药片完全进入胃部。
(1)随餐服用可减轻胃肠道反应。
(2)推荐低脂、高纤维饮食模式,限制高胆固醇食物摄入。
(3)保持均衡营养,适当增加蛋白质摄入以维持体力。
(1)建议患者建立用药日记,记录不良反应发生时间、程度及变化趋势。
(2)重点关注肌肉疼痛、恶心呕吐、异常出血等情况,便于及时与医生沟通调整方案。
(1)根据体力状况安排适当活动,如散步、瑜伽等温和运动。
(2)保证充足睡眠,避免过度劳累,合理安排日常活动节奏。
(1)严格按照医嘱进行肝功能、血脂等实验室检查。
(2)影像学评估应按计划完成,及时反馈身体状况变化。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639