阿培利司(Alpelisib)的适应症

药队长   阅读指数：0  发布时间：2025-09-04 17:00:18

阿培利司(Alpelisib)是一种激酶抑制剂，适用于成人和2岁及以上儿童患者，用于治疗需要系统性治疗的严重PIK3CA相关过度生长谱系（PROS）疾病。

阿培利司(Alpelisib)的适应症

1、核心适应症：

阿培利司主要用于治疗PIK3CA相关过度生长谱系（PROS）的严重表现，该疾病是一组由PIK3CA基因激活突变引起的过度生长和结构异常疾病。

2、适用人群：

（1）、阿培利司(Alpelisib)药物适用于成人和2岁及以上的儿科患者，这些患者需具有严重的PROS临床表现，且需要系统性治疗。

（2）、PROS包括多种临床表型，如CLOVES综合征、MCAP综合征、KTS综合征等。

3、用药依据：

（1）、阿培利司(Alpelisib)适应症的批准基于一项单臂临床研究（EPIK-P1）的结果，显示患者在接受阿培利司治疗后，在24周时经影像学评估达到客观缓解，且缓解持续时间较长。

（2）、阿培利司(Alpelisib)适应症通过加速审批途径获批，其持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的进一步验证。

阿培利司(Alpelisib)的禁忌症

1、避免危害：

阿培利司在使用中存在明确的禁忌情况，需严格避免以预防严重不良事件的发生。

2、严重超敏反应：

（1）、对阿培利司或任何制剂成分存在严重超敏反应的患者禁止使用本品。

（2）、严重超敏反应包括过敏反应、过敏性休克和血管性水肿等。

3、其他禁忌情况：

目前未发现其他绝对禁忌症，但对于存在特定基础疾病（如未控制的糖尿病、严重肝肾功能不全）的患者，需极度谨慎评估用药风险。

阿培利司(Alpelisib)患者的饮食习惯

1、重要性：

饮食和药物相互作用的管理对接受阿培利司治疗的患者尤为重要，直接影响药物吸收和安全性。

2、与食物同服：

（1）、阿培利司需与食物同服，以提高生物利用度和减少药代动力学变异。

（2）、推荐每日大致相同时间服药，以维持稳定的血药浓度。

3、葡萄柚类产品限制：

治疗期间应避免摄入葡萄柚或葡萄柚汁，因其可抑制CYP3A4酶活性，可能升高阿培利司的血药浓度，增加毒性风险。

4、其他饮食注意事项：

（1）、建议患者保持均衡饮食，尤其需注意血糖监测和管理，因为高血糖是阿培利司的常见不良反应。

（2）、患者应避免高糖饮食，并在医生指导下必要时调整抗高血糖药物治疗。

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