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阿维鲁单抗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿维鲁单抗(Bavencio)是一种全人源IgG1型单克隆抗体,属于程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体,由德国默克与美国辉瑞制药联合研发。其作用机制为通过特异性结合PD-L1,阻断PD-L1与T细胞表面的PD-1及抗原呈递细胞上的B7.1受体结合,解除PD-1/PD-L1通路对免疫系统的抑制作用,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。

(一)主要成分

阿维鲁单抗

(二)适应人群

成人及12岁以上儿童:MCC、UC、RCC适应症均适用。

(三)规格和性状

规格:200mg/10ml*1瓶/盒

性状:无菌、无防腐剂、非热原性溶液。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用,可能致胎儿免疫介导排斥或死亡。

【哺乳期女性】建议治疗期间及停药后1个月内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及停药后1个月内使用有效避孕。

【儿童使用】仅12岁以上MCC患者适用,其他适应症未确立。

【老年人使用】≥65岁患者无需剂量调整,安全性与年轻人一致。

【肾功能损害】轻度至重度肾功能不全(CrCl15-89mL/min)无需调整剂量;终末期肾病未研究。

【肝功能损害】轻度至中度肝功能不全(总胆红素≤3倍ULN)无需调整剂量;严重肝功能不全未研究。

(五)药物过量

症状:呕吐、腹泻、肌无力、共济失调、嗜睡或昏迷。

处理:立即停药,给予支持治疗(如补液、电解质平衡),严重时需住院监护。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

冷藏(2-8℃),避光保存,勿冷冻。

(八)药代动力学

剂量比例性暴露(1-20mg/kg),稳态浓度4-6周达成,分布容积4.7L。蛋白水解代谢为主,总清除率0.59L/day,半衰期6.1天。

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参考资料:

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