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布地奈德缓释胶囊(Budesonide)适应症

药队长   阅读指数:4  发布时间:2025-09-12 16:44:49

布地奈德缓释胶囊(Budesonide)是一种皮质类固醇药物,主要用于降低原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。

一、布地奈德缓释胶囊(Budesonide)适应症

1、核心适应症‌

(1)、成人IgA肾病‌:用于降低原发性IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平,适用于尿蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5g/g且疾病进展风险较高的成人患者。

(2)、加速批准说明‌:该适应症基于蛋白尿减少的临床结果,尚未证实对肾功能下降的延缓作用,需进一步验证临床获益。

二、布地奈德缓释胶囊(Budesonide)禁忌症

1、绝对禁忌症‌

(1)、过敏反应‌:对布地奈德或TARPEYO任何成分过敏者禁用。

(2)、严重肝损伤‌:Child-PughC级肝功能不全患者禁用(因系统暴露量显著增加)。

2、相对禁忌症‌

(1)、活动性感染‌:包括活动性结核、未控制的真菌/细菌/病毒感染或眼部疱疹。

(2)、近期接种活疫苗‌:免疫抑制可能影响疫苗效果。

三、布地奈德缓释胶囊(Budesonide)特殊人群用药

1、肝功能不全患者‌

(1)、Child-PughB级‌:需监测高皮质醇症状(如水肿、高血压),慎用。

(2)、Child-PughC级‌:禁用。

2、妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌:权衡利弊使用,动物实验显示胚胎毒性(高剂量时)。

(2)、哺乳期‌:预计婴儿暴露量极低(<0.1%母体剂量),但建议监测婴儿生长曲线。

3、儿童与老年患者‌

(1)、儿童‌:安全性和有效性未确立。

(2)、老年人‌:需个体化调整剂量,注意肝肾功能减退风险。

4、其他高风险人群‌

(1)、糖尿病患者‌:监测血糖水平。

(2)、高血压患者‌:定期监测血压。

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