发布时间：2025-10-29 文章编辑：药队长 推荐人数：
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布地奈德缓释胶囊(Budesonid)作为一种重要的药物，其适应症、禁忌情况及特殊人群用药需严格遵循专业指导。
1、本品适用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)且疾病进展风险较高的成人患者的蛋白尿水平，通常表现为尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5克/克。
2、本适应症基于蛋白尿减少获得加速批准，尚未确定TARPEYO是否能延缓IgAN患者的肾功能下降。
(1)、对布地奈德或TARPEYO中任何成分过敏的患者禁止使用。
(2)、其他布地奈德制剂曾发生包括过敏反应在内的严重过敏反应。
(1)、禁止在TARPEYO治疗期间食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。
(2)、摄入葡萄柚汁会抑制CYP3A4活性，从而增加布地奈德的全身暴露量。
(1)、现有数据未发现口服布地奈德与主要出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局之间存在药物相关风险。
(2)、子宫内暴露于包括布地奈德在内的皮质类固醇的婴儿存在肾上腺功能低下的风险。
(1)、哺乳期间使用预计不会导致婴儿显著暴露于布地奈德缓释胶囊。
(2)、建议在哺乳母亲长期使用布地奈德期间常规监测婴儿的线性生长。
(1)、中重度肝损伤(分别为Child-PughB级和C级)患者由于口服布地奈德的全身暴露量增加，可能面临高皮质醇血症和肾上腺轴抑制的风险增加。
(2)、避免用于严重肝损伤(Child-PughC级)患者，对中度肝损伤(Child-PughB级)患者需监测高皮质醇血症的体征和/或症状。
(1)、临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。
(2)、剂量选择应谨慎，反映肝功能、肾功能或心功能下降以及伴发疾病或其他药物治疗的频率增加。
布地奈德缓释胶囊(Budesonid)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021324
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