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必妥维适应症‌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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必妥维是一种三合一复方抗HIV-1药物,含比克替拉韦(bictegravir,整合酶链转移抑制剂)、恩曲他滨(emtricitabine,核苷类逆转录酶抑制剂)及丙酚替诺福韦(tenofoviralafenamide,核苷酸逆转录酶抑制剂)。适用于‌成人HIV-1感染‌的完整治疗方案。

必妥维适应症‌

1、核心适应症

(1)初治患者‌:未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV-1感染者;

(2)转换治疗‌:已实现病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者,可替代现有稳定方案。

2、禁忌症‌

(1)与多非利特或利福平联用;

(2)严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)或严重肝损伤(Child-PughC级)。

必妥维用法与用量

1、标准剂量

推荐方案‌:每日1次,每次1片(含比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg),餐前或餐后均可。

2、肾功能不全‌

(1)肌酐清除率≥30mL/min:无需调整;

(2)<30mL/min:禁用。

3、肝功能不全‌

(1)轻中度(Child-PughA/B级):无需调整;

(2)重度(Child-PughC级):禁用。

4.服药要点

(1)与抗酸剂同服‌:含铝/镁的抗酸剂需空腹服用,间隔2小时;

(2)铁/钙补充剂‌:可与食物同服,但空腹时需间隔2小时;

(3)漏服处理‌:尽快补服,若接近下次用药时间则跳过,不可双倍剂量。

必妥维用药注意事项

1、重要警告

(1)乙肝合并感染‌:停药可能导致乙肝急性加重,需监测肝功能数月;

(2)免疫重建综合征‌:可能出现潜伏感染(如结核、CMV)的炎症反应;

(3)乳酸酸中毒‌:罕见但严重,表现为乏力、呼吸困难、腹痛等。

2、监测要求

(1)基线检查‌:HBV血清学、肾功能(肌酐、尿蛋白)、血磷(慢性肾病);

(2)治疗中‌:每3-6个月复查肾功能,警惕范可尼综合征。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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