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必妥维主治什么病

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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必妥维(BIKTARVY)是一种三合一固定剂量复方抗HIV-1药物,由比克替拉韦(bictegravir,BIC)、恩曲他滨(emtricitabine,FTC)和丙酚替诺福韦(tenofoviralafenamide,TAF)组成。

必妥维主治什么病

1、主治疾病

(1)必妥维的适应症为‌治疗成人HIV-1感染‌。

(2)初治患者‌:无抗逆转录病毒治疗史。

(3)病毒学抑制患者‌:需替换当前治疗方案,且需满足以下条件:

(4)当前HIV-1RNA水平持续低于50拷贝/mL至少3个月;

(5)无治疗失败史;

(6)对必妥维各成分无已知耐药性突变。

2、禁忌症‌

禁止与多非利特(dofetilide)或利福平(rifampin)联用,因可能导致严重药物相互作用。

3、特殊警告‌

乙肝合并感染患者‌:停药后可能出现乙肝急性加重,需密切监测肝功能。

必妥维规格性状

1、成分与剂量‌

(1)每片含:

(2)比克替拉韦50mg(相当于52.5mg比克替拉韦钠);

(3)恩曲他滨200mg;

(4)丙酚替诺福韦25mg(相当于28mg富马酸丙酚替诺福韦)。

2、理化特性‌

(1)外观‌:紫褐色胶囊形薄膜衣片,一侧刻有“GSI”,另一侧刻有“9883”。

(2)辅料‌:交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素等;包衣含氧化铁红/黑、聚乙烯醇等。

3、储存条件‌

需在30°C以下保存,保持原包装密闭。

必妥维药理作用

1、药理作用

(1)比克替拉韦‌:整合酶链转移抑制剂(INSTI),阻断HIV-1DNA整合至宿主基因组。

(2)恩曲他滨‌:核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),竞争性抑制病毒DNA合成。

(3)丙酚替诺福韦‌:NRTI前药,转化为替诺福韦后抑制逆转录酶活性。

2、药代动力学‌

(1)吸收‌:比克替拉韦Tmax为2-4小时,食物对吸收影响轻微;TAF空腹Tmax为0.5-2小时。

(2)代谢‌:比克替拉韦经CYP3A/UGT1A1代谢,TAF经羧酸酯酶水解为替诺福韦。

(3)排泄‌:恩曲他滨70%经尿排泄,比克替拉韦60%经粪便排泄。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251

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